(agraf.linéaire coupante NTLC75) CHARGEUR, 118 agrafes(SR75)

STD SSUTLISC101

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
H0202010301 - Chargeurs pour agrafeuses linéaires avec lame coupante pour chirurgie ouverte
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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AGRAFEUSE LINEAIRE COUPANTE, hauteur agrafe ajustable

Définition

Instrument chirurgical manuel, portatif, stérile destiné à être utilisé pendant une chirurgie ouverte (y compris abdominale, gynécologique, pédiatrique ou thoracique) pour la section transversale/résection rapide de tissus et la création d'anastomoses. Ce dispositif fonctionne avec un mécanisme manuel (p.ex. levier, bouton coulissant) grâce auquel il coupe les tissus et applique simultanément une ou plusieurs rangées linéaires d'agrafes chirurgicales sur les extrémités obtenues, éliminant la nécessité d'un clampage temporaire. Les agrafes et la lame d'incision sont placées dans une unité de chargement à usage unique qui n'est pas incluse. Il s'agit d'un dispositif à usage unique.

Spécifications

L'agrafeuse pose six rangées d'agrafes en quinconce, trois de chaque côté de la ligne de section. La hauteur de l'agrafe peut être choisie afin de prendre en compte diverses épaisseurs de tissus avec un seul chargeur. La fonction offerte de réglage de la hauteur d'agrafe permet d'employer un seul chargeur pour former des agrafes dont la hauteur fermée est de 1,5, 1,8 ou 2 mm (utilisation d'un bouton de sélection).

L'agrafeuse est envoyée sans chargeur mis en place

Le chargeur de 75 mm pose une ligne d'agrafes de 81 mm et réalise une ligne de section de 78 mm.

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Spécifications techniques

AGRAFEUSE

  • Chargeur à hauteur d'agrafe ajustable
  • Bouton de sélection pour hauteur d'agrafe fermé
    • 1,5 mm (bleu)
    • 1,8 mm (doré)
    • 2,0 mm (vert)
  • Verrouillage de sécurité pour empêcher son déclenchement
    • en l'absence d'un chargeur
    • si un chargeur usagé est mis en place
  • Stérile, à usage unique

CHARGEUR D'AGRAFES

  • SR75 (à utiliser avec l'agrafeuse NTLC75)
  • Nombre d'agrafes: 118
  • Six rangées d'agrafes avec couteau intégré à celui-ci
  • Cache de protection placé sur le chargeur pour protéger les agrafes pendant l'expédition et le transport
  • Agrafe implantable fabriquée en alliage de titane
  • Longueur agrafe: 75mm
  • Stérile, à usage unique

A Commander Séparément

L'agrafeuse et les chargeurs doivent être commandées séparément, l'agrafeuse est livrée SANS agrafes!

Conseils d'utilisation

L'agrafeuse peut être rechargée au cours d'une même intervention.

Ne pas recharger l'agrafeuse plus de douze fois pour un maximum de douze déclenchements par agrafeuse.

Lisez les recommandations de la FDA : Utilisation sûre des agrafeuses et des agrafes chirurgicales

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