MATELAS CHAUFFANT ELECTRIQUE 620x350x13mm (Calibed)

STD EEMDHEPE2--

Article valide

L'article est destiné à être utilisé UNIQUEMENT chez des enfants (<12 ans).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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MATELAS CHAUFFANT ELECTRIQUE (Calibed)

Définition

Ensemble de dispositifs alimenté par le secteur (courant alternatif) conçu pour réchauffer le corps d'un bébé en vue de compenser la perte de chaleur corporelle normale, grâce à la chaleur générée par un coussin appliqué de manière externe, contenant des éléments chauffants ou câbles électriques.

Ce système comprend le coussin conçu pour chauffer sous le corps d'un bébé et une unité de commande qui régule et surveille la chaleur. Ce système est utilisé en salle d'opération, en unité de soins intensifs, en unité néonatale et en salle de réveil.

Synonyme

coussin chauffant, matelas électrique

Spécifications

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Normes de qualité

EN IEC 80601-2-35, 2020, Appareils électromédicaux - Partie 2-35: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs de réchauffage utilisant des couvertures, des coussins ou des matelas chauffants et destinés au réchauffage des patients en usage médical

Composants

  • Boîtier de commande avec
    • écran LCD permettant une bonne visibilité des données et alarmes
    • muni d'une poignée fonctionnelle permettant sa fixation sur un berceau.
  • Élément chauffant
  • Matelas gel en polyuréthane, anti-escarre, autoclavable, sans latex, ni silicone.

Spécifications techniques

  • Régulation de la température matelas de 28 à 38,5°C
    • avec accès sécurisé en-dessous de 35°C et au-dessus de 37°C
  • Alarmes sonores et visuelles : 3 groupes d'alarmes en fonction du degré d'urgence d'intervention
  • Puissance de chauffe : 75 W (puissance absorbée : 100VA)
  • Alimentation électrique :
    • boîtier de commande : 220-240V / 50-60Hz
    • matelas : basse tension de sécurité 24VAC
  • Protection contre les chocs électriques
    • Classe I
    • Type BF

Dimensions

  • boîtier de commande (hors poignée): LxlxH 300x190x75mm
  • plan de couchage : Lxl 600x325 mm

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

Assurer la protection électrique de l'appareil avec un UPS double conversion (voir articles apparentés ci-dessous).

Entretien

Nettoyer et désinfecter le matelas entre chaque utilisation avec un détergent / désinfectant pour les surfaces/ équipement médical non-invasif. Préparez la solution d'utilisation à la concentration requise. Toujours lire l'étiquette et les informations avant de les utiliser. Ne mélangez pas avec d'autres produits. Assurez-vous de mouiller complètement les surfaces en utilisant un linge propre, gardez-les humides pendant toute la durée d'exposition.

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