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KIT ComASP COLISTINE, clsi,eucast [Liofilchem-75001]

https://unicat.msf.org/cat/product/75412
STD SASTBRTHCS1

Article valide

Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
15
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W0104080501 - Systèmes cmi - méthodes de dilution (e-tests inclus)
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
PM
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
0208
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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KIT ComASP COLISTINE

ATTENTION

Ce test est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 16.

Définition

Système de test de sensibilité à la colistine avec la méthode de microdilution en bouillon.

ComASP Colistin est un assortiment de 4 tests contenant l'antibiotique desséché dans 7 dilutions doubles (0,25 - 16 μg / ml).

Le système est utilisé pour réaliser la méthode de microdilution en bouillon pour les tests de sensibilité aux antimicrobiens de la colistine (polymyxine E), conformément aux normes internationales (CLSI, EUCAST).

Spécifications

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Composants

  • 4 systèmes de ComASP Colistin (assortiment emballés individuellement avec un disséccant de gel de silice)
  • 16 flacons de bouillon Mueller Hinton II (3,6 ml)
  • Film pour sceller
  • Feuille d'instructions et formulaire de résultats de test

Emballage et étiquetage

4 x emballages avec 4 tests dans le même emballage

Conseils d'utilisation

  • Un assortiment permet de tester la sensibilité de 4 isolats différents.
  • Tous les puits d'une seule rangée (A, B, C ou D) sont réhydratés avec une suspension microbienne normalisée.
  • Après incubation dans le thermostat, le résultat est lu et interprété.

Précautions d'Emploi

ComASP Colistin est un dispositif jetable à utiliser uniquement pour un usage diagnostique in vitro. Le produit doit être utilisé en laboratoire par un personnel dûment formé, en utilisant des méthodes d'asepsie et de sécurité approuvées pour la manipulation des agents pathogènes.

Conservation

  • Conserver la colistine ComASP à 2-8°C dans son emballage d'origine.
  • Utiliser le test dans les 7 jours après ouverture de l'enveloppe.
  • Tenir à l'écart des rayons directs du soleil et de la chaleur directe.
  • Ne pas utiliser les tests au-delà de la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
  • Éliminer sans utiliser s'il y a des signes de détérioration.
  • Durée de conservation: 15 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison : 1/3 de la durée totale de conservation

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Gestion des Déchets

Après utilisation, ComASP Colistin et les matériaux ayant été en contact avec l'échantillon doivent être décontaminés et éliminés conformément aux directives utilisées en laboratoire pour la décontamination et l'élimination du matériel potentiellement infecté.

Critères MSF

Réservé au programmes de culture bacteriologie.

Ce test ne peut être utilise qu'avec la colistine en antibio qui est également soumise a validation des réfèrents pour chaque commande

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