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Liste de prix publique

TEST LEISHMANIOSE VISCERALE (InBios), sér, 1test, INS025

https://medicalguidelines.msf.org/fr/node/261
https://unicat.msf.org/cat/product/76438
NST SSDTLEIS25T

Article valide

Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
W01050904 - Parasitologie - tests rapides et «point of care»
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
1525
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)
https://unicat.msf.org/web/image/product.template/588365/image_1920?unique=dd23fb1

Cette combinaison n'existe pas.

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TEST LEISHMANIOSE VISCERALE (InBios)

ATTENTION

Ce test est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 25.

Définition

Test immunochromatographique rapide utilisant l'antigène recombinant rK39 pour la détection d'anticorps contre la leishmaniose viscérale (Kala-Azar).

Ce test est utilisé comme premier test de dépistage pour les cas suspects de Leishmaniase.

Spécifications

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Composants

  • 25 Tests emballés individuellement ou 25 strips dans un flacon avec dessicant dans le couvercle
  • Un flacon de solution de tampon

    Spécifications techniques

    • Echantillon: sérum
    • Volume: 20 µl
    • Temps pour obtenir le résultat: 10 minutes
    • Solution tampon: liquide incolore
    • Les performances sont différentes en fonction de la zone géographique (Kalazar Detect a montré des differences significatives de sensibilité et spécificité en fonction des zones géographiques comme décrit dans l'evaluation multi-centrique TDR/WHO 2011: https://www.who.int/publications/i/item/9789241502238)

    Emballage et étiquetage

    Kit de 25 tests

    Transport Marchandises Dangereuses

    Transport non réglementé

    Conseils d'utilisation

    • Suivre les instructions du mode d'emploi
    • Peut être réalisé sur sérum
    • L'utilisation du test avec un échantillon de sang capillaire n'est pas recommandé et entraine une baisse significative des performances
    Image
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    Précautions d'Emploi

    Tout prélèvement biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux et manipulé avec les précautions d'usage (port de gants obligatoire, lavage des mains, etc.).

    Conservation

    • Conserver entre 20 et 30ºC
    • Ne pas congeler
    • Durée de conservation: 24 mois
    • Ne pas dépasser la date de péremption

    Gestion des Déchets

    Incinérer les tests et le matériel utilisé.

    Identification des Dangers

    Classification réglementation CE N° 1272/2008

    Non classifié comme dangereux

    Critères MSF

    Test de dépistage pour détecter la leishmaniose viscérale (Kala-Azar).

    don de l'OMS (fabricant InBios) pour le nouveau stock d'urgence Leishmaniose de l'OMS

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    Validé par Laurence Flevaud - Référent laboratoire OCBA. Juillet 2025