TEST DREPANOCYTOSE, st, 1 test (Sickle Scan-CXJ020)

NST SSDTSCDI20T

Article valide

Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
W0106010109 - Drépanocytose
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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TEST DREPANOCYTOSE (Sickle SCAN)

ATTENTION

Ce test est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 20.

Définition

Sickle SCAN® est un test immunochromatographique pour aider dans le diagnostic rapide des anémies falciformes avec hémoglobines A, S et C sur sang capillaire ou veineux

Spécifications

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Composants

  • 20 cassettes Sickle Scan
  • 20 échantillonneurs capillaires
  • 20 modules de prétraitement
  • 1 Solution de Tampon
  • 1 Notice

Spécifications techniques

  • Technologie : test à flux latéral
  • Format : Cassette à flux latéral
  • Type d'échantillon: sang total, veineux ou capillaire
  • Limite de détection : <10% pour les Hb A, S et C
  • Volume de l'échantillon: 5μl
  • Temps pour le résultat: 5 min

A Commander Séparément

  • Lancettes de sécurité

Conseils d'utilisation

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Conservation

  • Conserver entre 2°C et 30°C.
  • Ne pas congeler
  • Durée de conservation: 24 mois

Critères MSF

Ce TDR drépanocytose est recommandé comme test rapide de première intention chez les enfants présentant des signes et des symptômes de suspicion de drépanocytose dans les situations d'urgence, où une transfusion est nécessaire de toute urgence. Le TDR est le test recommandé pour éviter les retards de transfusion. Un test SCD positif suffit pour poser un diagnostic (aucune électrophorèse n'est requise pour confirmer, sauf si les directives nationales l'exigent).

Si l'analyse SCD n'est pas disponible, le test d'Emmel peut être effectué comme premier dépistage, mais une électrophorèse de confirmation est recommandée lorsqu'elle est disponible.

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Decsription validée par le référent OCG (Roberto De La Tour) en février 2023