POCHE DE DRAINAGE, Ø 70-80 mm, >= 450 ml, hublot, stér. u.u.

STD SCTDBAWD1--

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A060301 - Poches de recueil et autres flacons pour drainage et fistules, usage unique
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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POCHE de DRAINAGE de PLAIE, vidangeable

Il est possible que toutes les tailles ne soient pas disponibles à tout moment. Veuillez contacter votre centre d'approvisionnement pour obtenir des informations précises sur la disponibilité.

Définition

Poche en plastique stérile conçue pour être attachée à la peau autour d'une grande plaie ou d'une fistule et destinée à être utilisée comme réceptacle d'exsudat, de sang ou d'autres déchets corporels. Il s'agit d'un dispositif monobloc doté d'une plaque adhésive de grande surface qui peut être découpée pour s'ajuster parfaitement à une plaie et qui offre une certaine protection de la peau. Il a une sortie tubulaire pour être connecté à un système de drainage.

Spécifications

Normes de qualité

ISO 20697, 2018, edition 1, (confirmed 2023) Sondes et dispositifs auxiliaires stériles de drainage non réutilisables

Spécifications techniques

Dispositif monobloc stérile à usage unique avec plaque de base adhésive et une poche de collection (semblable à une grande poche de stomie en une pièce)

Peut rester en place jusqu'à 7 jours.

PLAQUE DE BASE

  • Embase plate pliable avec propriétés adhésives
  • L'ouverture doit pouvoir être découpée selon différentes formes (coupe sur mesure)
  • Composé de matériau hydrocolloïde protégeant peau et bords de la plaie contre les liquides corrosifs provoquant des fistules

POCHE

  • Poche transparente avec au moins une ouverture de vidange qui peut être fermée de manière étanche et permet la connexion via un embout conique à une poche de vidange (p.ex. une poche à urine)
  • Avec hublot d'accès articulée pour permettre l'inspection ou le pansement de la plaie
  • Capacité: minimum 450 ml (SCTDBAWD1-- et SCTDBAWD3--) ou 1900 ml (SCTDBAWD2--)

A Commander Séparément

Des anneaux de pansement peristomal sont très efficaces pour rendre les surfaces irrégulières plus lisses, facilitant ainsi l'adhérence des poches. Ils permettent également à la peau environnante irritée de guérir car ils agissent comme une barrière isolante entre le bord de la fistule / plaie et la plaquette de la poche. Ils peuvent être moulés et remodelés pour s'adapter à des lésions de forme irrégulière.

Critères MSF

La grande poche peut être utilisée pour le traitement de l'abdomen ouvert, tandis que la petite est utilisée pour le traitement d'une fistule.

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