CENTRALE MONITORAGE PATIENT + acc (Philips MX400 + MMS X3)

NST EEMDMONE80-

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z1203020201 - Moniteurs multiparamétriques de chevet
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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CENTRALE MONITORAGE PATIENT + acc (Philips MX400 + MMS X3)

Le nouveau modèle remplace le EEMDMONE8--CENTRALE MONITORAGE PATIENT + acc (Philips MX400 + MMS X2) car l'extension MMS X2 a été arrêtée et remplacée par MMS x3.

Définition

Ensemble de dispositifs conçu pour l'évaluation continue de différents paramètres physiologiques vitaux (par exemple ECG, pression artérielle, fréquence cardiaque, température, débit cardiaque, apnée et concentrations des gaz respiratoires/anesthésiques) d'un seul patient. Cet ensemble comprend généralement un moniteur de station centrale qui reçoit, consolide et affiche les informations, et un moniteur au chevet du patient; il comprend souvent des émetteurs radio portables, des récepteurs et des antennes (systèmes de télémétrie) qui permettent de surveiller le patient en ambulatoire. Le système sert à évaluer et à observer des tendances chez un patient immunodéprimé ou instable en soins intensifs ou généraux.

GMDN : Système de surveillance physiologique, à usage individuel (33586)

Spécifications

Le MX400 assure la surveillance dans une unité compacte et transportable, conçue pour surveiller un large éventail de signes vitaux.

Le MMS X3 est un moniteur de transport qui est également un module de mesure, offrant une continuité des données du patient et un transport à travers tous les niveaux de surveillance du patient.

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Spécifications techniques

MX400 :

  • Écran tactile de 9" de large
  • L'écran ajuste automatiquement la luminosité de l'écran
  • Poignée intégrée et fonctionnement sur batterie
  • Paramètres mesurés :
    • PNI,
    • SpO2,
    • TEMP,
    • RESP,
    • ECG

MMS X

  • autonomie supplémentaire de la batterie allant jusqu'à six heures (11 Wh) pour le transport intra-hospitalier des patients et mesure simultanée du CO₂ avec mesure invasive supplémentaire de la pression artérielle et de la température.
  • Écran tactile coloré avec affichage de 3,5".
  • Tension de fonctionnement : 36 à 60 V DC flottant
  • Cardiotach
    • Gamme
      • Adulte/pedi : 15 à 300 bpm
      • Gamme néo : 15 à 350 bpm
  • Taux de PVC
    • Gamme : 0 à 300 bpm
  • ST Numérique
    • Plage : -20 à +20 mm
  • QT Numérique
    • Plage : 200 à 800 ms
  • QTc Numérique
    • Plage : 200 à 800 ms
  • ΔQTc Numérique
    • Plage : -600 à +600 ms
  • QT-HR Numérique
    • Plage - adulte : 15 à 300 bpm
    • Plage - pédiatrique et néonatale : 15 à 350 bpm
    • Gammes de rythmes sinus et SV
  • Brady
    • Adulte : 15 à 59 bpm
    • Pedi : 15 à 79 bpm
    • Néo : 15 à 89 bpm
  • Normal
    • Adulte : 60 à 100 bpm
    • Pedi : 80 à 160 bpm
    • Neo : 90 à 180 bpm
  • Tachycardie
    • Adulte : >100 bpm
    • Pedi : >160 bpm
    • Néo : >180 bpm

Dimensions

MMS X2 :

  • Hauteur : 9,9 cm
  • Largeur : 18,8 cm
  • Profondeur : 8,6 cm
  • Poids : 1,25 kg

Transport Marchandises Dangereuses

  • UN3481 Batteries au lithium ionique contenues dans un équipement
  • Classe: 9
  • Instructions d'emballage: 967 Section II
  • L'étiquette doit comporter le code UN de la batterie + un numéro d'urgence à contacter en cas d'incident
  • Limite par colis
    • Pax A/C (Avion Passagers & Cargo) = 5 kg
    • CAO (Uniquement Avion Cargo) = 5 kg
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Conseils d'utilisation

Précautions d'Emploi

  • Environnements interdits : Les moniteurs ne sont pas conçus pour être utilisés dans un environnement IRM ou dans un environnement enrichi en oxygène (par exemple, chambres hyperbares).
  • Mise à la terre : N'oubliez pas que pour éviter tout risque d'électrocution, le moniteur doit être connecté à la terre pendant son fonctionnement. Si une prise à trois broches n'est pas disponible, consultez l'électricien de l'hôpital. N'utilisez jamais d'adaptateur trois fils vers deux fils.
  • Risque d'explosion : Ne pas utiliser en présence d'anesthésiques ou de gaz inflammables, tels qu'un mélange anesthésique inflammable avec de l'air, de l'oxygène ou de l'oxyde nitreux. L'utilisation des appareils dans un tel environnement peut présenter un risque d'explosion.
  • Réutilisation : Ne jamais réutiliser les sondes, les capteurs, les accessoires, etc. jetables qui sont destinés à un usage unique ou à un seul patient. La réutilisation peut compromettre la fonctionnalité de l'appareil et les performances du système et présenter un risque potentiel.

Critères MSF

Limité à l'intervention sur Ebola

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Description approuvée par le référent OCBA (Alicia Aglio) en juillet 2023.