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BISTOURI ELECTRIQUE (Lamidey SEAL), 230V + accessoires

https://msf.oodin.sh/cat/product/79477
STD EEMDESUE10-

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z12010902 - Équipements d'électrochirurgie à usage général
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIb
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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BISTOURI ELECTRIQUE (Lamidey SEAL)

Définition

Ce bistouri électrique est un dispositif médical destiné à générer et à appliquer un courant alternatif radio fréquence (RF) aux tissus mous pour couper et coaguler au cours d'une intervention chirurgicale endoscopique ou ouverte; il n'est pas dédié à l'ablation focale de tissus spécifiques. La résistance tissulaire au courant électrique crée la chaleur lorsque le courant traverse le corps entre les électrodes; il n'est pas destiné à l'électrochirurgie à l'argon.

Spécifications

Le SEAL est un bistouri électrique qui fournit la puissance nécessaire pour couper, dessécher, fulgurer et coaguler les tissus pendant la chirurgie. Le générateur est utilisé pour les procédures électrochirurgicales bipolaires et monopolaires. Un mode de thermocision est disponible en option.

Le générateur est doté d'une technologie de réponse instantanée commandée par ordinateur conçue pour assurer un effet clinique uniforme dans tous les types de tissus.

Vous pouvez utiliser les commandes de la manche ou de la pédale pour activer le générateur.

Les prises sont marquées pour assurer le bon raccordement des accessoires.

Les indicateurs vous alertent lorsque le générateur est activé.

Des alarmes de déconnections de plaques sont disponibles via l'utilisation de plaque patient unique.

Une alarme d'absence de plaque est présente aussi afin d'éviter tout activation monopolaire par erreur.

Des informations confidentielles ont été cachées Se Connecter pour consulter ces informations

Normes de qualité

EN IEC 60601-2-2 , 2018, Appareils électromédicaux - Partie 2-2 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence et des accessoires d'électrochirurgie à courant haute fréquence

Composants

  • 1 x générateur SEAL
  • 10 x EEMDESUA401: V11MCT9N Manche TACTILEC câble 4m trifiche, mandrin pour électrode diam.2,4 mm, câble 4m réutilisable
  • 1 x EEMDESUS1001​: V11F3AX​ Câble d'alimentation secteur 16A/250V, 3 x 1mm², 5,50 m​
  • 3 x EEMDESUA403: V11IS1C électrode retour, silicone monopolaire adulte +câble 5m réutilisable
  • 6 xEEMDESUA402: V11CCDI​ Boîte de 5 électrodes courts Ø 2.4mm couteaux isolés droits longueur 65mm réutilisable
  • 2 x EEMDESUA1005: V11CD2L Boîte de 5 électrodes ​longs, couteaux, isolés, droits ​ 20mm, longueur 120mm​, réut.
  • 50 x EEMDESUC404: VPLAD2 ​Plaque adhésive adulte usage unique double surface​
  • 50 x EEMDESUC1001:​ VPLEN2​ Plaque adhésive enfant usage unique double surface​
  • 2 x EEMDESUA405: ​V11K250​ Câble/connecteur UNIPLAC 5 m pour plaque adhesive​ usage unique, conn.22x28mm

Spécifications techniques

Générateur bistouri électrique

Les générateurs possèdent une double isolation permettant d'isoler le courant haute fréquence appliqué au patient dans une boucle de courant qui lui est propre. Le courant est donc distribué par la pièce à main et retourne par l'électrode de référence du patient au générateur.

Conditions d'utilisation

  • Plage de température: 10°C à 40°C (50°F à104°F)
  • Humidité relative: 30% à 75%
  • Pression atmosphérique: 700 à 1060mbar

Alimentation

  • Plage de fonctionnement: 220 à 240 Volts AC volts.
  • Puissance maximum: 1200 VA

Forme d'onde et mode de coupe

  • Forme d'onde: sinusoïde pure et sinusoïdes pulsées
  • Plage de fréquence: 450 KHz
  • Modulation de fréquence : 21 KHz
  • Mode de coupe Monopolaire
    • Autocut: 3Puissance maxiumum 360 W / 250
      • Coupe :Coupe pure
      • Blend 1 (mélange coupe / coagulation 1)
      • Blend 2 (mélange coupe / coagulation 2)
      • Endosection
    • Coupe forcé (avec hémostase)
      • Forced pure cut
      • Forced blend 1
      • Forced blend 2
      • Endosection

Dimensions

le générateur:

  • Longeur x Largeur x Hauteur: 44 x 36 x 11 cm
  • Poids: 8,2 kg

Livré(s) avec l’Article

  • 100 x TAMPON GRATTOIR pour électrodes bistouri., 5x5cm, stérile SSCOETCP55S
  • 25 x EEMDESUC1001:​ VPLEN2​ Plaque adhésive enfant usage unique double surface​

A Commander Séparément

  • EEMDESUC1002: ​VPLBB2 ​ELECTRODE DE REFERENCE PATIENT SPLIT, nv-né u.u.
  • EEMDESUA1004: ​VPB20D10 ​ELECTRODE BIPOLAIRE droite réutilisable
  • EEMDESUA1002: ​V11F242 ​CABLE POUR ELECTRODE BIPOLAIRE réutilisable
  • EEMDESUA414​: ​V11SM2FN ​PEDALE BIPOLAIRE, double

Conseils d'utilisation

Trois modes de coupe, tous contrôlés par la technologie Instant Response ™, offrent aux chirurgiens une variété de choix

  • Low Cut pour les tissus délicats ou les cas laparoscopiques
  • Pure Cut pour une coupe propre et précise
  • Mélange pour couper avec l'hémostase

Quatre modes de coagulation

  • Dessiccate pour la coagulation par contact à basse tension adaptée au travail tissulaire laparoscopique et délicat
  • Fulgurate (facteur de crête élevé) pour une coagulation sans contact efficace dans la plupart des applications
  • Fulgurate (facteur de crête faible) pour les exigences de coagulation à basse tension
  • Pulvériser pour coaguler de grandes zones tissulaires avec une profondeur superficielle de nécrose

Trois modes bipolaires

  • Precis, Standard et Macrobipolar sont contrôlés par le système Instant Response ™
  • Les réglages précis et standard utilisent une basse tension pour éviter les étincelles

Un mode optionnel de Thermocision

Précautions d'Emploi

Usage strictement réservé au personnel qualifié.

Lire attentivement la notice du fabriquant.

La plaque doit être appliquée le plus largement possible sur la peau nue du patient et aussi près que possible du champ opératoire.

Assurer la protection électrique de l'appareil avec un UPS double conversion (voir articles apparentés ci-dessous).

ATTENTION, DANGER DE BRÛLURE:

  • si la surface de contact entre la plaque et le patient est trop petite (concentration de courant)
  • Si la plaque est mal collée sur la peau du patient et provoque un angle vif limitant le passage du courant et créant ainsi un échauffement jusqu'à provoquer la brûlure.
  • si la plaque n'est pas constamment sèche (les liquides sont conducteurs d'électricité)

Critères MSF

Générateur électro-chirurgical utilisé en chirurgie pour la section des tissus mous et la coagulation. Article sélectionné pour deux de ses fonctions: coupe et coagulation monopolaires (pour la chirurgie générale).

Facile à utiliser et compact, il offre toutes les sécurités d'un bistouri haut de gamme.

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