ERTAPENEM, 10μg, clsi, eucast, disque [Liofilchem-9061]

STD SASTDISCETP1L

Article valide

Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
W0104080502 - Disques, multidisques imprégnés et comprimés
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

Voir Relations Variant(s)

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DISQUES TESTS DE SENSIBILITE AUX ANTIMICROBIENS - 1ER CHOIX

Description

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ATTENTION

Cet article est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 250 disques

Définition

Disque de test de sensibilité imprégné d'une quantité définie d'un agent antibactérien spécifique, destiné à être utilisé pour déterminer la sensibilité d'un organisme bactérien donné (à l'exclusion des mycobactéries), isolé par culture à partir d'un échantillon clinique, à l'aide d'une méthode par diffusion en gélose.

Spécifications

Le liste ci-dessous détaille les disques antibiotiques de 1er choix avec la référence du fabricant.

ASTDISCAM2OAMPICILLINE, 2μg, eucast, disque [OXD-CT0002B]
SASTDISCAMC2AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE, 2/1μg, clsi, eucast, disque [OXD-CT0538B]
SASTDISCAMCOAMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE, 20/10μg, clsi,eucast,disque [OXD-CT0223B]
SASTDISCAMKOAMIKACINE, 30μg, clsi, eucast, disque [OXD-CT0107B]
SASTDISCAMOAMPICILLINE, 10μg, clsi, eucast, disque [OXD-CT0003B]
SASTDISCATMOAZTREONAM, 30μg, clsi, eucast, disque [OXD-CT0264B]
SASTDISCCIPOCIPROFLOXACINE, 5 μg, clsi, eucast, disque [OXD-CT0425B]
SASTDISCCMOCLINDAMYCINE, 2μg, clsi, eucast, disque [OXD-CT0064B]
SASTDISCCO-CHLORAMPHENICOL, 30μg, clsi, eucast, disque [OXD-CT0013B]
SASTDISCCROOCEFTRIAXONE, 30μg, clsi, eucast, disque [OXD-CT0417B]
SASTDISCCTX5OCEFOTAXIME, 5μg, eucast, disque [OXD-CT0407B]
SASTDISCCTZ1LCEFTAZIDIME, 10μg, eucast, disque [Liofilchem-9153]
SASTDISCEO-ERYTHROMYCINE, 15μg, clsi, eucast, disque [OXD-CT0020B]
SASTDISCETP1LERTAPENEM, 10μg, clsi, eucast, disque [Liofilchem-9061]
SASTDISCFAOACIDE FUSIDIQUE, 10μg, eucast, disque [OXD-CT0023B]
SASTDISCFEPOCEFEPIME, 30μg, clsi, eucast, disque [OXD-CT0771B]
SASTDISCFOXOCEFOXITINE, 30μg, clsi, eucast, disque [OXD-CT0119B]
SASTDISCGM10OGENTAMICINE, 10μg, clsi, eucast, disque [OXD-CT0024B]
SASTDISCGM30OGENTAMICINE, 30μg, eucast, disque [OXD-CT0072B]
SASTDISCIPMLIMIPENEM, 10μg, clsi, eucast, disque [Liofilchem-9079]
SASTDISCMELMEROPENEM, 10 μg, clsi, eucast, disque [Liofilchem-9068]
SASTDISCMUP2MUPIROCINE, 200µg, clsi, eucast, disque [Liofilchem-9157]
SASTDISCOXOOXACILLINE, 1μg, clsi, eucast, disque [OXD-CT0159B]
SASTDISCP1OPENICILLINE, 1 IU, eucast, dis*que [OXOID-CT0152B]
SASTDISCPEF5OPEFLOXACINE,5µg, dépistage Salmonella FQ-résistante,disque [OXD-CT0661B]
SASTDISCPIP10PIPERACILLINE, 100μg, clsi, disque [Liofilchem-9038]
SASTDISCPIP3OPIPERACILLINE, 30µg, eucast, disque [OXD-CT1619B]
SASTDISCRIF5ORIFAMPICINE, 5μg, clsi, eucast, disque [OXD-CT0207B]
SASTDISCSXTOTRIMETHOPRIME SULFAMETHOXAZOLE, 25µg,clsi,eucast, disque [OXD-CT0052B]
SASTDISCTEOTETRACYCLINE, 30μg, clsi, eucast, disque [OXD-CT0054B]
SASTDISCTICOTICARCILLINE, 75μg, clsi, eucast, disque [OXD-CT0167B]
SASTDISCTMOTOBRAMYCINE, 10μg, clsi, eucast, disque [OXD-CT0056B]
SASTDISCTZP3OPIPERACILLINE/TAZOBACTAM, 30/6μg, eucast,disque [OXD-CT1616B]
SASTDISCVA5OVANCOMYCINE, 5μg, eucast, disque [OXD-CT0188B]

Les disques Oxoid sont généralement les disques de premier choix en raison de leur compatibilité avec les distributeurs de disques. Le premier choix est basé sur la disponibilité et la durée de vie.

Si le disque n'est pas disponible en raison d'un IVDR ou d'une courte durée de vie, une alternative est validée comme premier choix

Des informations confidentielles ont été cachées Se Connecter pour consulter ces informations

Commentaire Normes de qualité

Cette méthode est basée sur les procédures standards publiées par l'OMS et adoptées comme standards consensuels par le CLSI (Clinical and Laboratory Standard Institute), CA-SFM (Comité de l'Antibiogramme, Société Française de Microbiologie) et EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing).

Spécifications techniques

  • Disques de papier filtre de 6 mm (Oxoid).
  • Papier absorbant imprégnés avec une quantité précise d'antibiotique.
  • Les disques sont clairement identifiés par un code: 1 à 3 lettres pour l'agent antimicrobien, et 1 à 3 chiffres pour la concentration en agent antimicrobien, imprimé de chaque côté du disque.
  • Le distributeur de disques doit idéalement être de la même marque que les disques pour s'adapter aux cartouches.

Emballage et étiquetage

  • Oxoid: 5 x 50 disques. Les cartouches sont emballées individuellement dans un blister scellé par une feuille d'aluminium avec un dessicant.
  • Liofilchem: 5 x 50 disques. Chaque cartouche de disques est emballée individuellement dans un emballage dessicant.

A Commander Séparément

  • Dispensateur de disques: doit être de la même marque que les disques. Seuls les disques Oxoid sont compatibles avec le distributeur de disques (Oxoid). Les disques d'autres marques doivent être placés manuellement sur la plaque à l'aide d'une pince.
  • Milieux de cultures
  • Souches bactériennes pour les contrôles de qualité
  • Densitomètre

Conseils d'utilisation

  • Suivre les instructions du mode d'emploi.
  • Suivre les instructions d'utilisation des recommandations en vigueur (CLSI, CA-SFM, EUCAST).
  • Les contrôles de qualité des antibiogrammes doivent être faits avec les souches de contrôles de qualité détaillées dans le chapitre SBQC et selon la fréquence décrite dans les SOP.

Veuillez consulter les « Procédures et ressources de laboratoires de bactériologie » disponible en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Bacteriology-Laboratory-Resources.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire

Précautions d'Emploi

Tout prélèvement biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux et manipulé avec les précautions d'usage (port de gants obligatoire, lavage des mains, etc.).

Conservation

  • Durée de conservation: 36 mois (à l'exception de SASTDISCAMCO qui a une durée de vie de 12 mois).
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée total de conservation.
  • Ne pas dépasser la date de péremption.

Oxoid:

  • Les cartouches non ouvertes doivent être conservées entre -20°C et 8°C. Les cartouches non ouvertes doivent être mises à température ambiante avant ouverture pour réduire la condensation car cela peut réduire l'efficacité de l'agent antimicrobien.
  • Une fois que les cartouches sont ouvertes, elles doivent être stockées dans le distributeur, dans le conteneur équipé d'un déshydratant chargé, ou dans un autre conteneur opaque et hermétique équipé d'un déshydratant chargé, afin de protéger les disques de l'humidité.
  • Les distributeurs doivent être conservés au réfrigérateur dans leur contenant.
  • Une fois la cartouche ouverte, il est recommandé de ne pas la conserver plus de 7 jours.

Liofilchem:

  • L'emballage non ouvert des disques antibiotiques peut être stocké dans la plupart des cas entre −20°C et +8°C. Certains produits doivent être stockés à maximum -20°C (voir emballage externe)
  • Les disques non-utilisés contenus dans la cartouche doit être conservés à 2-8°C pendant 7 jours maximum avec dessicant
  • Les disques conditionnés dans le flacon peuvent être utiliser jusqu'à 2 mois après leur première ouverture

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Gestion des Déchets

Après usage, stériliser les cultures et tout le matériel contaminé. Prendre contact avec le référent watsan pour la gestion spécifique de cet item.

Critères MSF

Réservé aux programmes de bacteriology.

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