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Liste de prix publique

AIGUILLE RACHIANESTHESIE, NRFit, crayon, 27Gx90mm, guide

https://unicat.msf.org/cat/product/80089
STD SINSNSNRP27I

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A01030101 - Aiguilles et sets pour rachianesthésie
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
III
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)
https://unicat.msf.org/web/image/product.template/587636/image_1920?unique=1431ed4

Cette combinaison n'existe pas.

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AIGUILLE RACHIANESTHESIE, NRFit, crayon

Définition

Aiguille creuse que l'on introduit dans l'espace sous-arachnoïdien au niveau des vertèbres lombaires pour injecter un anesthésique local dans le liquide céphalo-rachidien.

Synonyme

aiguille spinale Whitacre, aiguille pointe crayon

Spécifications

Image

Normes de qualité

  • ISO 7864, 2016, edition 4, (confirmed 2021) Aiguilles hypodermiques stériles, non réutilisables - Exigences et méthodes d'essai
  • ISO 80369-1, 2018, edition 2, Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 1: Exigences générales
  • ISO 80369-6, 2016, edition 1, Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé Partie 6: Raccords destinés à des applications en contact avec le système nerveux (neuraxiales)

Commentaire Normes de qualité

L'ISO 80369-6:2016 spécifie les exigences relatives aux raccords de petite taille destinés à être utilisés pour effectuer des raccordements dans des applications neuraxiales. Les applications neuraxiales impliquent l'utilisation de dispositifs médicaux destinés à l'administration de médicaments au niveau de sites neuraxiaux, à l'administration d'anesthésiques pour l'infiltration des plaies, à d'autres procédures d'anesthésie locorégionale ou à la surveillance ou au retrait de liquide céphalo-rachidien à des fins thérapeutiques ou de diagnostic.

NOTE 1 Les sites des applications neuraxiales comprennent la colonne vertébrale, l'espace intrathécal ou sous-arachnoïdien, les ventricules cérébraux et l'espace épidural, extradural ou péridural. Les anesthésiques pour applications neuraxiales peuvent être administrés localement et agissent sur une grande partie du corps, par exemple un membre. Ce type d'anesthésie inclut les blocs plexiques, tels que les blocs du plexus brachial ou les blocs nerveux. Les procédures relatives aux applications neuraxiales comprennent l'infiltration continue des plaies avec des agents anesthésiques locaux.

Spécifications techniques

  • AIGUILLE
    • Acier inoxydable non siliconé
    • Pointe crayon (Whitacre): conçu pour séparer les fibres de la dure mère plutôt que les sectionner
    • Embase translucide pour visualiser le reflux de LCR avec raccord NRFit
    • Encoche sur l'embase indiquant l'orientation du biseau
    • Capuchon protecteur
  • MANDRIN
    • acier inoxydable non siliconé
    • étroitement ajusté à la lumière de l'aiguille
    • embase avec code couleur correspondant au diamètre extérieur de l'aiguille: orange pour 25G, noir pour le 27G
  • INTRODUCTEUR: l'aiguille spinale est insérée à travers cet introducteur pour réduire les risques de pli
    • tige en acier inoxydable non siliconé
    • Taille : 20 G : 0,9 mm x 32 - 38 mm
    • embase
  • Stérile, à usage unique
  • Existe en 2 longueurs (longueur de 90 mm ou de 120 mm) et 2 diamètres (25G et 27G)

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable.

Boîte de 10 ou 25 pièces.

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

Pour éviter les piqûres accidentelles, ne jamais recapuchonner l'aiguille après utilisation.

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