RÉSERVOIR D'ALIMENTATION ENTÉRALE, >=1000 ml, + capuchon

STD SCTDENFB02-

Article valide

Single patient multiple use Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A080101 - Poches et flacons de nutrition entérale (y compris ceux pour nutrition par pompe), usage unique
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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RÉSERVOIR D'ALIMENTATION ENTÉRALE

Définition

Poche en plastique contenant une solution nutritionnelle administrée à un patient par une sonde de nutrition entérale offrant un accès direct à l'estomac, au duodénum ou au jéjunum. Il est fourni avec une courte tubulure; cependant, il n'est pas destiné à être directement connecté à une sonde d'alimentation. Il s'agit d'un dispositif à usage unique.

Spécifications

Spécifications techniques

  • Matière: plastique transparent / translucide
  • Graduations faciles à lire
  • Connexion ENPlus à connecter à une tubulure d'administration pour la nutrition entérale
  • Grande ouverture de remplissage en haut avec capuchon et crochet attachés ou tout autre moyen pour fixer la poche à une potence.
  • Volume: 500 ml ou 1000-1600 ml
  • Non stérile
  • Utilisation patient unique

A Commander Séparément

Le set d'administration qui relie la poche d'alimentation à la sonde nasogastrique doit être commandé séparément. voir les articles apparentés.

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

Utilisation pour un seul patient. Pour éviter les problèmes de contamination du produit, le système (poche et set d'administration) doit être remplacé au moins toutes les 24 heures ou au besoin.

  • Le lait thérapeutique F75 doit être utilisé dans les 2 heures.
  • ORS / Resomal doit être utilisé dans les 24 heures.

Critères MSF

La poche de nutrition entérale permet l'administration par gravité de solutions non prêtes à l'emploi pour l'alimentation entérale (lait thérapeutique) ou pour l'hydratation entérale (SRO / Resomal) si un contrôle étroit du débit est requis (patients souffrant de malnutrition critique) ou lorsque le volume à administrer est trop important pour utiliser une seringue entérale de 60 ml.

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