THERMOMETRE A INFRAROUGE, dermique ss contact (Masimo TIR-1)

NST EEMDTISE5--

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
V0301010202 - Thermomètres numériques - mesure sans contact
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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THERMOMETRE A INFRAROUGE, dermique (Masimo TIR-1)

Définition

Instrument électronique portatif, alimenté par batterie et conçu pour évaluer la température d'une région de la peau (par exemple, axillaire ou frontale) en mesurant les émissions infrarouges du corps à cet endroit précis.

GMDN: Thermomètre pour patient à infrarouge, dermique [17888]

Spécifications

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Normes de qualité

IEC 60601-1-2, 2014, edition 4, +A1 2020 Appareils électromédicaux - Partie 1-2: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Perturbations électromagnétiques - Exigences et essais

Composants

Le thermomètre TIR-1 ™ comprend:

  • L'appareil TIR-1
  • Deux (2) piles alcalines AA
  • Couvercle du capteur infrarouge

Spécifications techniques

  • Capteur infrarouge
  • Thermomètre sans contact
  • Les modes
    • corps
    • surface
    • pièce
  • Affichage numérique
    • indicateur de batterie faible
    • indicateur de date
    • date / heure
    • Lecture de température
    • indicateur de température de surface de l'objet
    • indicateur de température ambiante
    • indicateur bluetooth
    • mode mémoire
    • unité de mesure ° F / ° C
    • avertissement d'erreur
  • Corps de la plage d'affichage: 34,4 à 42,2 ° C, précision 0,1 ° C
  • Température en degrés Celsius ou Farhenheit
  • Pile: 2 piles alcalines AA 1,5 V
  • Humidité de fonctionnement: 15 à 85% d'humidité relative
  • Température de fonctionnement: 10 ° à 40 ° C
  • Rappel en mémoire de jusqu'à 30 relevés de température (avec horodatage).
  • Temps de réponse: 1 seconde
  • Peut communiquer via Bluetooth LE avec les appareils Masimo

Dimensions

  • Poids brut: 220g - Poids net: 172g
  • Dimensions: 150 mm x 48,48 mm x 55,16 mm (L x l x H)

Livré(s) avec l’Article

  • Livré avec 2 piles AA
  • Livret d'instructions

Conseils d'utilisation

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Conservation

  • Conserver entre -20 ° C et 60 ° C
  • Humidité: 15 à 95% d'humidité relative

Critères MSF

Il s'agit d'un thermomètre de qualité clinique qui remplacera EEMDTISE3-- Thermoflash LX26 qui ne l'est pas. Le Thermoflash nécessite une attente de 1min entre chaque mesure alors qu'il n'y a pas d'attente avec la demande Masimo TIR-1: dans le contexte actuel du coronavirus.

Ce thermomètre est destiné à scanner les individus ou à surveiller un individu pour détecter d'éventuelles températures élevées. Il ne remplace pas un thermomètre clinique. Utilisez toujours un thermomètre clinique lorsque vous devez mesurer la température corporelle avec une grande précision.

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