HUILE pour instrument chirurgical, flacon, 50ml

STD SSCOOILS5--

Article valide

Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
V9007 - Lubrifiants pour instruments stériles
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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HUILE pour instruments

Définition

Une solution non stérile destinée à être appliquée sur un instrument chirurgical avant la stérilisation à des fins de lubrification / entretien (p.ex. pour empêcher les parties mobiles ou correspondantes de coller ensemble pendant l'utilisation, d'inhiber la corrosion et d'améliorer la longévité de l'instrument); il n'est pas dédié à un type particulier d'instrument chirurgical.

Spécifications

Spécifications techniques

  • Huile synthétique perméable à la vapeur et résistante à la chaleur jusqu'à 260°C
  • L'huile est inodore, transparente, biocompatible, non toxique et exempte de silicone.
  • Elle ne provoque pas de taches et de croûtes sur la surface des instruments.
  • Elle est validée pour la stérilisation à la vapeur (autoclave)
  • Contenu: flacon de 50 ml ou de 100 à 150 ml (selon la disponibilité)

Emballage et étiquetage

Unité = bouteille en plastique avec compte-gouttes

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Conseils d'utilisation

Il est recommandé de lubrifier les parties mobiles de vos instruments une fois par mois.

S'utilise AVANT la stérilisation à l'autoclave à vapeur:

  • Pré-désinfecter, nettoyer et sécher les instruments articulés correctement
  • Verser un peu d'huile sur les joints
  • Essuyer l'excédant avec un tissu propre non pelucheux (le film lubrifiant doit être le plus fin possible)

N'utilisez pas d'huile industrielle.

Précautions d'Emploi

Substance facilement inflammable

Critères MSF

Lubrifiant utilisé pour protéger les instruments chirurgicaux contre la corrosion, graisser les parties mobiles et prévenir l'usure mécanique.

Le flacon est préféré au spray huileux avec gaz propulseur dont le transport est réglementé (UN1950).

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