MONITEUR multiparamétrique (B125)+ accessoires, 230V

STD EEMDMONE10-

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z1203020201 - Moniteurs multiparamétriques de chevet
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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MONITEUR multiparamétrique (B125)

Définition

Appareil portable de surveillance des signes vitaux, utilisé pour mesurer de façon continue l'électrocardiogramme, l'oxymétrie de pouls et la capnographie, et de façon discontinue la pression artérielle non invasive (PNI).

Ce type de moniteur est désirable pour une salle d'urgence générale et essientielle pour un salle d'urgence avancée. Il est aussi essentiel pour tout type de salle d'opération.

Le moniteur Procare B40 V2 n'est plus commercialisé et remplacé par le B125 du même fabricant GE Healthcare.

Spécifications

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Normes de qualité

  • EN IEC 80601-2-49, 2019, edition 1, Appareils électromédicaux — Partie 2-49: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des moniteurs multifonctions des patients
  • EN IEC 80601-2-30, 2019, edition 2, Appareils électromédicaux - Partie 2-30 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles de sphygmomanomètres non invasifs automatiques
  • ISO 80601-2-61, 2017, edition 2, Appareils électromédicaux - Partie 2-61: Appareils électromédicaux - Partie 2-61: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles pour les oxymètres de pouls

Composants

  • 1 x Moniteur B125 v2 ATO Model 2099000-004
  • 1 x Moniteur B125 v2 avec ECG, Nellcor SpO2 PNI 2104310-003
  • 1 x Logiciel sans pression invasive, anglais 2084022-032
  • 1 x English Language (Configuration de base) 2104310-005
  • 1 x rack d'extension B1x5 avec un emplacement pour module E 2104310-046
  • 1 x Câble secteur Europe 2064022-120
  • 1 x Pas d'option réseau 2099002-093
  • 1 x Batterie Li-ion supplémentaire 2099002-014
  • 1 x Kit de localisation B125 pour 510k 2104210-047
  • 1 x Module paramètre respiratoire E-MiniC-00 2099002-008
  • 2 x Ligne de prélèvement gaz, jetable, PVC/PE 3m (10 pcs), adulte/péd. 2097307-002
  • 2x Piège à eau Mini D-Fend (10 pcs) pour M-miniC-00 8002174
  • 1x Câble ECG principal 3,6 m - 3/5-Lead 2106305-003
  • 2x Câble ECG patient fouet 3 brins 74cm 2106390-003
  • 1x SpO2 Nellcor OxiMax câble de connexion 3m 2021406-001
  • 2x Capteur SpO2 adulte réutilisable Nellcor DS100A 70124021
  • 1x Capteur SpO2 Nellcor OXI-P/I péd/nourr livré avec 50 bandes adhésives 414248-001
  • 2x Bandelettes Nellcor (2x50pcs) ADH-A/N 2016130-001
  • 2x PNI Dinaclick tuyau 3,6 m 2058203-002
  • 1x DUR-P2-2A PNI Dinaclick brassard Dura-Cuf nourrisson – orange (5 pcs)
  • 1x DUR-P2-2A PNI Dinaclick brassard Dura-Cuf Enfant -vert (5 pcs)
  • 1x DUR-A1-2A PNI Dinaclick brassard Dura-Cuf Petit Adulte – bleu (5 pcs)
  • 1x DUR-A2-2A PNI Dinaclick brassard Dura-Cuf Adulte – bleu marine (5 pcs)
  • 1x DUR-A2-2A-L PNI Dinaclick brassard Dura-Cuf Adulte long – bleu marine (5 pcs)
  • 1 x B1x5 v1.5 Cours de formation 2104300-020
  • 1 x Training USB 2104310-065
  • 1x Câble température, simple 0,5 m 2104178-001
  • 1x Capteur central température, enfant 3m2 107176-032
  • 1x Capteur température de peau adulte/enfant 3m 2107176-033

Spécifications techniques

  • Affichage (écran LCD): écran couleur de 26,4 cm
    • tracé ECG (3 dérivations) + fréquence cardiaque
    • courbe de CO2 expiré en mmHg
    • valeurs de SpO2 (%) et courbe de pléthysmographie
    • valeurs de pression artérielle non invasive (systolique, diastolique et moyenne)
    • calcul de la fréquence cardiaque et respiratoire
  • fréquence cardiaque
    • plage minimale de 30 à 250 bpm
    • précision supérieure à ± 5 bpm
    • gradation minimale de 1 bpm
  • mesure de la SpO2
    • plage minimale de 70-99%
    • précision supérieure à ± 3 %.
    • gradation minimale de 1%.
  • Surveillance de la pression artérielle
    • plage minimale 30-270 mm Hg
    • gradation minimale de 1 mm Hg
  • Pompe interne pour le gonflage du brassard pour la mesure non invasive de la pression artérielle, avec protection contre la surpression
  • Mémoire automatique et programmable
  • Stockage des données de surveillance continue
  • Alarmes réglables
    • les niveaux haut et bas pour chaque paramètre: pouls, saturation, fréquence cardiaque, pression artérielle, CO2, fréquence respiratoire
    • un dispositif de neutralisation de l'alarme et de mise en veille temporaire doit être inclus
  • Alimentation sur secteur 200-240 V/50 Hz (existe aussi en 110V/60 Hz) et sur batterie rechargeable Lithium-Ion (4 h ; < 100 Wh)
  • Conditions d'utilisation
    • 0 à 40ºC, capteur CO2 10 à 40ºC
    • Humidité relative 5-95% à 4ºC

Transport Marchandises Dangereuses

  • UN3481 Batteries au lithium ionique contenues dans un équipement
  • Classe: 9
  • Instructions d'emballage: 967 Section II
  • L'étiquette doit comporter le code UN de la batterie + un numéro d'urgence à contacter en cas d'incident
  • Limite par colis
    • Pax A/C (Avion Passagers & Cargo) = 5 kg
    • CAO (Uniquement Avion Cargo) = 5 kg
Image

Livré(s) avec l’Article

  • ECG
    • 1x câble embase 3/5-brins ECG 3,6m EEMDMONA108
    • 2x prolongateurs "fouet" 3 brins à pinces, 74 cm EEMDMONA135
  • CAPNO
    • 1x capteur CO2 sidestream E-miniC EEMDMONA301
    • 1x cellule adaptateur airway CO2 adulte/pédiatrique
  • SpO2
    • 1x câble interface SpO2 3,6m EEMDMONA102
    • 2x capteurs doigtiers adulte réutilisables DS100A EEMDMONA203
    • 1x capteur néonatal réutil.OXI-P/I EEMDMONA204
    • 2x 100 adhésifs pour capteurs néonataux ADH-A/N EEMDPOXC104
  • PNI
    • 2x tubulures PNI doubles Dinaclick EEMDMONA136
    • brassards TA 2T-Dinaclick
      • 5 nourrissons, orange EEMDMONA128
      • 5 enfant, vert EEMDMONA129
      • 5 petit adulte, bleu roi EEMDMONA130
      • 5 adulte, bleu marine EEMDMONA131
      • 5 grand adulte, bleu marine EEMDMONA132
  • Température
    • 1x câble de température 0,5 m EEMDMONA103
    • 1x sonde température peau Ø10mm réutilisable EEMDMONA125
    • 1x sonde température usage général Ø3mm, réutilisable EEMDMONA122

A Commander Séparément

boîtes d'électrodes ECG

Conseils d'utilisation

Appareil destiné à la surveillance des patients en per-opératoire et en soins intensifs.

Ce système de capnographie doit toujours être utilisé avec un filtre antibactérien hydrophobe.

Précautions d'Emploi

Assurer la protection électrique de l'appareil avec un UPS double conversion (voir articles apparentés ci-dessous).

Critères MSF

L'oxymètre et le capnographe font partie de l'équipement anesthésique minimal de toute salle d'opération.

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