(bm GeneXpert) TEST SARS-CoV-2 cartouche, XPRSARS-COV2-10

NST ELAEMBIT113

Outdated Article

Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
12
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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(bm GeneXpert) TEST SARS-CoV-2 plus cartouche

Actuellement il n'y a aucun test SARS-COV-2 disponible comme standard MSF. Il est cependant possible de commander le test comme article non-standard, uniquement après validation par le directeur médical de votre centre opérationnel.

ATTENTION

Ce test (= 1 cartouche) est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la copmpmande, mais il est toujours conditionné en kit de 10.

Définition

Le test Xpert SARS-CoV-2 plus est utilisé avec le Système GeneXpert.

Le test Xpert Xpress SARS-CoV-2 est un test RT-PCR rapide en temps réel destiné au détection qualitative de l'ARN du SARS-CoV-2 dans des échantillons des voies respiratoires supérieures (c.-à-d. écouvillonnage nasopharyngé, oropharyngé, nasal ou du cornet moyen ou lavage/aspiration nasale) prélevés sur des personnes suspectées de SARS-COV-2.

Spécifications

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Matière

Le kit Xpert Xpress SARS-CoV-2 contient suffisamment de réactifs pour traiter 10 échantillons ou échantillons de contrôle qualité.

Composants

1 kit = 10 tests pour échantillons ou contrôle qualité

  • 10 cartouches
  • 12 pipettes de transfert
  • 1 CD
  • 1 prospectus

Spécifications techniques

  • Principe du test: PCR en temps réel
  • Cibles : gène de la nucléocapside (N2) et gène de la protéine d'enveloppe (E) et RNA-dependent RNA polymerase gene (RdRP)
  • Echantillon:
    écouvillons nasopharyngés, nasaux, du cornet moyen ou oropharyngés et lavages/aspirations nasales
  • Médium de transport: 3ml VTM ou UTM
  • Temps de délai: environ 30 minutes
  • temps de manipulation: < 1 minute

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

Ne pas ouvrir la cartouche avant d'être prêt à débuter le test.

Conservation

  • Conserver entre 2-28°C
  • Durée de conservation: 12 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la ivraison: 1/3 de la durée totale de conservation

Gestion des Déchets

Substance avec des caractéristiques dangereuses. Prendre contact avec le référent watsan pour la gestion spécifique de cet item.

Des informations détaillées sur les dangers peuvent être trouvées dans la fiche de données de sécurité (SDS).

Identification des Dangers

Mention d’Avertissement

Attention

Mentions de danger et Conseils de Prudence

H302Nocif en cas d'ingestion
H320Provoque une sévère irritation des yeux
H313Peut être nocif en cas de contact cutané
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