(pousse-seringue) PROLONGATEUR, ID 1.5mm, 100cm, u.u.
STD
EEMDSYPC104
Article valide
HS Code:
901890
Last Updated on:
18/12/2024, 22:02:29
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Z12030385 - Équipements de perfusion - consommables
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
(pousse-seringue) PROLONGATEUR
Définition
Accessoire de déviation permettant de raccorder un cathéter (périphérique ou central) au pousse-seringue.
Spécifications
Normes de qualité
ISO 8536-9, 2015, edition 2, (confirmed 2021) Matériel de perfusion à usage médical — Partie 9: Tubulures non réutilisables avec des appareils de perfusion sous pression
Spécifications techniques
- Tubulure: Polyethylene (PE), sans PVC et DEHP
- Luer lock connexcion compatible avec la pousse-seringue
- Pas de pince
- stérile, à usage unique
- espace mort < 2ml
EEMDSYPC102 | EEMDSYPC104 | |
Ø interne | 1 mm | 1,5 mm |
longueur | 200 cm | 100 cm |
Emballage et étiquetage
Emballage stérile unitaire sous sachet pelable
Carton de 100
Critères MSF
Prolongateur à utiliser avec la seringue électrique.
Le prolongateur avec le petit diamètre interne est réservée pour un usage pédiatrique.
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