BAS DE CONTENTION, classe II, patient unique, paire, M

STD EPHYCSTO2SM

Article valide

Ancien(s) Code(s): EPHYZEG0044
Single patient multiple use Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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BAS DE CONTENTION

Définition

Vêtement tubulaire composé d'un matériau élastique (par exemple, des fils de nylon et d'élasthanne tricotés en rond) qui exerce une pression sur le membre qu'il recouvre (généralement une jambe, mais certains modèles sont utilisables sur le bras), principalement dans le but d'améliorer le retour veineux afin de traiter/prévenir un ou plusieurs troubles circulatoires [par exemple, œdème, thrombose veineuse profonde, varices]. Il peut être destiné à exercer une pression graduelle sur un membre, mais il n'est pas destiné à soutenir une articulation lésée. Il est généralement disponible pour une utilisation à domicile et/ou pour des patients hospitalisés ou en institution. Il s'agit d'un dispositif à patient unique.

Spécifications

4 classes basées sur leur valeur de pression

  • Classe 1 : 18-21 mm Hg / 2,4-2,8 kPa ; pression légère avec un système de drainage superficiel de l'humidité et des déchets. Cette classe s'applique pour/aux personnes ayant :
    • des jambes lourdes et fatiguées,
    • une forme légère de varices,
    • un port préventif pendant la grossesse,
    • une légère tendance à l'œdème
  • Classe 2 : 23-32 mm Hg / 3,1-4,3 kPa. Pression modérée avec un système de drainage superficiel de l'humidité et des déchets. Cette classe s'applique pour/aux personnes présentant :
    • des veines variqueuses,
    • jambes gonflées pendant la grossesse,
    • des opérations de varices,
    • un traitement des problèmes de veines,
    • une légère tendance à l'œdème
  • Classe 3 : Forte pression avec un système de drainage superficiel et profond de l'humidité et des déchets. Cette classe s'applique pour/aux personnes présentant :
    • des varices dues à des veines profondes endommagées,
    • une insuffisance veineuse chronique,
    • un lymphoedème à un stade précoce,
    • une forte tendance à l'œdème
  • Classe 4 : Très forte pression avec un système de drainage superficiel et profond de l'humidité et des déchets. Cette classe s'applique pour/aux personnes présentant :
    • des maladies veineuses très sévères,
    • un lymphoedème avancé.
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Commentaire Normes de qualité

Pour une méthode de test neutre et reproductible en Europe pour les bas de compression médicaux, quelques normes ont été développées comme la norme RAL-GZG en Allemagne, la norme AFNOR en France et la norme BSI en Grande-Bretagne. Ces normes comprennent des procédures exactement définies pour classer un bas de compression médical. La norme préliminaire ENV 12718 a été créée comme une norme européenne mutuelle, mais elle a finalement été refusée par la majorité des membres du comité de normalisation après 13 ans. Seule la norme allemande RAL-GZG a repris les exigences raisonnables de la norme ENV 12718.

Spécifications techniques

Longueur: Cuisses hautes (AG) : 64-75 cm

Mesures de circonférence: unité cm

TailleSMLXLXXL
CB18-2121-2423-2626-3030-33
Cb123-2625-3029-3332-3635-39
CC30-3433-3837-4039-4342-46
CD28-3332-3635-3938-4241-45
CE32-3534-3837-4140-4544-49
CF40-4342-4746-5049-5342-56
CG46-5049-5554-5958-6061-64
CT75-9085-10095-110100-115105-120

Dimensions


Conseils d'utilisation

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Critères MSF

Indiqué chez les patients à risque de veinothromboembolie qui ont des contre-indications aux thromboprophylaixes chimiques avec de l'héparine ou de l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM), par ex. en raison des risques hémorragiques.

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