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CANULE OROPHARYNGEE, u.u., non stér., 60mm, DI 4.0mm, noir

https://unicat.msf.org/cat/product/84066
STD SCTDAIRGN060

Article valide

Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
L'article est destiné à être utilisé UNIQUEMENT chez des enfants (<12 ans).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
R010102 - Canules oropharyngées de Guedel
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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CANULE OROPHARYNGEE, usage unique

Définition

Tube incurvé en plastique inséré dans la bouche afin de faciliter la perméabilité des voies aériennes pour l'aspiration et les échanges gazeux. Le dispositif empêche la langue d'obstruer le passage de l'air. Ce tube rigide résistant aux morsures offre un passage pour l'air des lèvres au pharynx postérieur. Ce dispositif est à usage unique.

Synonyme

canule de Guedel, canule de Mayo, canule oropharyngée

Spécifications

Normes de qualité

  • ISO 5364, 2016, edition 5, (confirmed 2022) Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Canules oropharyngées
  • ISO 18190, 2016, edition 1, Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Exigences générales pour canules et équipement connexe
Image

Spécifications techniques

  • Modèle: Guedel
  • M​atériel: plastique, sans latex
  • Pièces:
    • extrémité distale (ou pharyngée) courbe et aplatie
    • ouverture ovale, la même lumière de l'extrémité proximale à l'extrémité distale
    • extrémité proximale (ou buccale) droite et renforcée = bloc de morsure
    • rebord proximal (col)
      • indique la taille par numéro ou code couleur
      • est destiné à être externe aux dents ou aux gencives
  • N​on stérile, à usage unique

Différentes tailles: la taille est inscrite sur le rebord de la canule (taille ISO = longueur en cm) et de couleur standardisée telle que définie par l'ISO.

Code

Utilisation

Taille ISO

Longueur

Diamètre interne

Couleur

SCTDAIRGN040

Nouveau-né

4

40 +/- 2.5 mm

3 mm

Rose

SCTDAIRGN050

Bébé

5

50 +/- 2.5 mm

3.5 mm

Bleu

SCTDAIRGN060

Petit enfant

6

60 +/- 2.5 mm

4.0 mm

​Noir

SCTDAIRGN070

Enfant

7

70 +5.0 / -2.5 mm

4.0 mm

Blance

SCTDAIRGN080

Adolescent

8

80 +/- 5.0 mm

4.5 mm

Vert

SCTDAIRGN090

Adulte

9

90 +/- 5.0 mm

4.5 mm

Jaune

SCTDAIRGN100

Grand adulte

10

100 +/- 5.0 mm

5.0 mm

Rouge

Emballage et étiquetage

La quantité par boîte varie selon le fabricant.

Conseils d'utilisation

La taille appropriée est choisie en tenant la canule contre la joue du patient et en s'assurant qu'elle s'étend du coin de la bouche à l'angle de la mâchoire. Si la canule n'est pas correctement dimensionnée, elle obstruera les voies respiratoires.

Une canule buccale est placée en insérant un abaisse-langue dans la bouche du patient pour déplacer la langue vers le bas, puis en plaçant la canule dans la bouche et en la faisant glisser sur la langue du patient.

Chez l'adulte, elle est insérée dans la bouche à l'envers et tourné dans la position normale une fois qu'elle est insérée à mi-chemin.

Un lubrifiant peut être utile si la bouche est excessivement sèche.

Image
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Critères MSF

Remplace les canules réutilisables car elles deviennent rares sur le marché.

La stérilité du dispositif n'est pas une exigence, mais une option qui peut être choisie en raison de la disponibilité. Dans ce cas, les codes NST spécifiques doivent être utilisés pour permettre une bonne gestion des stocks.

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