SET LAVAGE DIAGNOSTIQUE DU PERITOINE, stér. u.u.

STD SCTDPERI2D-

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A060206 - Drains et sets péritoneaux
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SET LAVAGE DIAGNOSTIQUE DU PERITOINE

Définition

Le set de lavage péritonéal diagnostique (LPD) contient un cathéter spécifique nécessaire pour instiller du liquide dans la cavité péritonéale qui sera ensuite drainé pour analyse. Le kit comprend du matériel utilisé pour la mise en place du cathéter selon la méthode de Seldinger. Le LPD est une procédure d'urgence invasive utilisée pour détecter un hémopéritoine et aider à déterminer la nécessité d'une laparotomie.

Spécifications

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Normes de qualité

ISO 20697, 2018, edition 1, (confirmed 2023) Sondes et dispositifs auxiliaires stériles de drainage non réutilisables

Spécifications techniques

Composants du set

  • Cathéter de lavage péritonéal
    • 90 ports latéraux
    • CH 09, longueur = 20 cm
    • le matériau du cathéter est radio-opaque (visualisation par rayons X)
  • Aiguille d'entrée percutanée
    • 18G, longueur = 7 cm
  • Fil-guide droit à noyau fixe
    • Revêtu de PFTE
    • Ø 0,9 mm, longueur = 40 cm

Le set est stérile et à usage unique

Emballage et étiquetage

Chaque set est emballé dans un emballage pelable jetable permettant une manipulation sûre et un stockage jusqu'à l'utilisation et facilitant une présentation aseptique appropriée.

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Conseils d'utilisation

Un sonde Foley et une sonde nasogastrique sont insérés pour décompresser la vessie et l'estomac.

Après l'application de l'anesthésie locale, une incision cutanée verticale est pratiquée au tiers de la distance entre l'ombilic et la symphyse pubienne. Un cathéter est inséré vers le bassin et l'aspiration du matériau est tentée à l'aide d'une seringue. Si'il n'y a pas de sang aspiré, 1 litre de solution saline à 0,9% est perfusé et après quelques minutes (généralement 5), il est drainé et envoyé pour analyse. Une analyse adéquate des fluides nécessite au moins 30% de la quantité initiale perfusée.

L'examen microscopique du liquide de lavage peut affiner la valeur diagnostique, plutôt que de simplement caractériser la couleur du liquide comme «rose saumon»

Image
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Précautions d'Emploi

Utilisation réservée aux médecins dûment formés à la technique du lavage diagnostique du péritoine.

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