(PRO Drill) HOUSSE TEXTILE, autoclavable RPL-005

STD EEMDDRIA607

Article valide

Z12130580 - Équipements pour systèmes motorisés de chirurgie orthopédique - accessoires matériels
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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(PRO Drill) HOUSSE & PROTECTION TEXTILE DrillCover PRO

Définition

Housse en tissu pour la perceuse chirurgicale PRO Drill. La perceuse n'est pas stérilisée, mais fournie avec une housse qui peut être stérilisée à l'autoclave à vapeur.

La protection protège la housse pour PRO Drill contre les chocs ou les perforations avec les broches, les forets de Kirschner ou d'autres pièces pendant le chargement ou l'utilisation, contre le contact accidentel avec des objets tranchants ou contre une chute trop forte sur une surface dure, etc.

Spécifications

HOUSSE

  • Housse textile composée de 3 couches
    • Tissu extérieur : couche de polyester tissé
    • Membrane PTFE : empêche le transfert de liquides, de bactéries, d'agents pathogènes et de virus.
    • Tissu intérieur : couche de polyester tissé
  • Niveau barrière : niveau 4 ANSI/AAMI PB70 contre la pénétration des fluides et micro-organismes (bactéries et virus)
  • Coutures entièrement étanches
  • Durée de vie textile: remplacement après 75 cycles de stérilisation (autoclave)
  • Autoclavable à l'autoclave à vapeur à 121°C pendant 30 minutes ou 132°C pendant 4 minutes

PROTECTION pour HOUSSE TEXTILE

  • Silicone de qualité médicale
  • Résistant à la perforation
Image
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Conseils d'utilisation

Entretien

Suivre les recommandations du fabricant.

Le linge DrillCover PRO et la protection silicone doivent être pré-désinfectés, nettoyés et stérilisés par autoclave à vapeur après chaque utilisation (autoclave à vapeur à 121°C pendant 30 min).

Toute solution à pH élevé ou faible peut endommager l'instrument. Ne PAS utiliser de savon à vaisselle, à base d'iode, d'eau de Javel, de solution de trempage à froid, de solution à base de chlorhexidine, de savon à lessive ou de produit de nettoyage pour les mains des chirurgiens.

Le traitement du linge avec des objets tranchants et durs peut endommager le linge et compromettre la stérilité.

Nettoyer le linge et la protection DrillCover dans une solution détergente/désinfectante pour solution médicale afin d'éliminer le sang et les tissus du dispositif. Frottez les zones souillées du linge et de la housse dans la solution à l'aide d'une brosse non abrasive à poils doux sous la surface de la solution pour minimiser les éclaboussures.

Les brosses métalliques et les tampons à récurer doivent être évités. Ne frottez pas le tissu du linge contre lui-même, cela l'endommagerait.

Rincez abondamment à l'eau.

Laissez le dispositif sécher complètement avant la stérilisation, enlevez l'excès d'humidité avec une serviette absorbante douce et non pelucheuse pour accélérer le séchage. Ne l'essorez pas et ne le tordez pas. Suspendez le linge dans une armoire de séchage ou sur un support de séchage devant un ventilateur.

Veuillez vérifier l'intégrité de la housse stérile après chaque procédé de stérilisation.

Enveloppez le linge avec la housse de protection dans deux feuilles de stérilisation (ne pliez PAS le linge sur les mêmes lignes après chaque utilisation : cela créerait des zones d'usure concentrées).

  • Posez le linge à plat
  • Pliez une fois dans le sens de la longueur
  • Pliez deux fois dans le sens de la largeur, côté sangle d'abord, puis côté œillet sur le dessus, l'œillet étant tourné vers le haut.
  • Placez la housse de protection sur le linge.

Ne dépassez pas 75 cycles d'utilisation pour le linge

Critères MSF

Accessoire obligatoire et réutilisable de la perceuse chirurgicale PRO Drill.

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