SERINGUE, Luer-lock, 3 ml, u.u.

STD SINSSYLL03-

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A02010202 - Seringues pour injection et irrigation conicité luer verrouillable - usage unique
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SERINGUE, Luer-lock

Définition

Un dispositif stérile composé d'un cylindre étalonné avec piston destiné à être utilisé pour l'injection / retrait de fluides (p. ex., médicaments) à partir d'un dispositif médical ou du corps. À l'extrémité distale du cylindre se trouve un connecteur mâle Luer pour la fixation du connecteur femelle (embase) d'une aiguille hypodermique ou d'un set d'administration.

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Spécifications

  • Une seringue Luer-lock permet de visser une aiguille sur la pointe et de la verrouiller en place. L'aiguille et la seringue sont vissés ensemble et le filetage empêche le connecteur Luer Slip de se détacher.
  • Les seringues Luer-lock sont recommandées pour les applications où les contre-pressions sont plus élevées et où il faut éviter les fuites.

Avantages

  • Fournit une connexion plus sûre grâce à la conception du filetage qui maintient l'aiguille plus efficacement
  • Empêche le retrait accidentel de l'aiguille lors de l'injection de liquides, ce qui les rend beaucoup plus fiables
  • Réduit considérablement les risques de fuite en formant un joint plus permanent
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Normes de qualité

  • ISO 7886-1, 2017, edition 2, (confirmed 2022) Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables - Partie 1: Seringues pour utilisation manuelle
  • ISO 7886-2, 2020, edition 2, Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables - Partie 2: Seringues pour pousse-seringues mûs par un moteur

Spécifications techniques

  • CORPS DE SERINGUE: le réservoir pour contenir le liquide
    • polypropylène transparent / polyisoprène
    • capacité: 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml et 50 ml (30ml comme NST)
    • les graduations sont gravées ou imprimées sur le corps : en millilitres, facilement lisibles
    • graduations: tous les 0,01 ml (seringue de 1 ml)tous les 0,1 ml (seringue de 3 ml), tous les 0,2 ml (seringue de 5 ml), tous les 0,5 ml (seringue de 10 ml) ou tous les 1 ml (seringue de 20 et 50 ml)
    • avec des brides: des "ailes" qui dépassent du côté du corps de la seringue. ils fournissent une zone ou une surface que l'index et le majeur peuvent saisir pendant l'aspiration ou l'administration.
    • avec bague de retenue (butée de piston) pour empêcher le retrait accidentel du piston
    • terminant par un embout centré Luer mâle: Luer-lock = raccord vissant pour une aiguille
  • PISTON: un dispositif en forme de piston à l'intérieur du corps de seringue, conçu pour une utilisation à une main
    • polypropylène, polyéthylène
    • parfaitement adapté pour glisser facilement et en douceur à l'intérieur du corps de seringue
    • avec une zone où l'on appuie pour pousser la tige du piston vers le bas dans le canon pour expulser le contenu.
    • embout de piston: les seringues en trois parties se terminent par un embout de piston ou un joint en élastomère synthétique, plat ou en forme de dôme. Cette pointe assure une parfaite intégrité du joint du cylindre du piston et un comportement de glissement sans faille. Le joint peut être à double contact.
  • Stérile, à usage unique

Remarque: les seringues de 1 ml et 50 ml sont généralement des seringues en 3 parties (avec joint de piston), les seringues de 2 / 3 ml, 5 ml, 10 ml et 20 ml sont également disponibles en seringues en deux parties (sans joint de piston). Le matériau du corps de ces seringues en deux parties contient souvent un lubrifiant permettant une progression en douceur du piston sans avoir besoin d'un anneau en caoutchouc.

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

Conseils d'utilisation

La seringue est strictement à usage unique: ne pas réutiliser, même pas pour le même médicament / patient.

Cette seringue peut être utilisée avec le pousse-seringue (voir articles apparentés ci-dessous) et est compatible avec les différents modèles de pousse-seringues.

Précautions d'Emploi

Les seringues Luer-Lock peuvent également être utilisées avec un pousse-seringue.

Le pousse-seringue doit connaître certaines caractéristiques (par exemple, diamètre et longueur du cylindre, longueur du piston) pour garantir son bon fonctionnement et une perfusion précise. Le manuel d'utilisation du pousse-seringue affiche une liste de seringues compatibles de différents fabricants. Toutes ces seringues ont été testées et approuvées par le fabricant du pousse-seringue. (sans changement sur les caractéristiques des seringues)

Critères MSF

  • les 20 et 50 ml sont à utiliser avec le pousse-seringue
  • les petites seringues Luer-lock sont nécessaires pour des procédures spécifiques: utilisation avec des aiguilles IO, des aiguilles rachi
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