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ECHOGRAPHE (Sonosite Edge 2)+ SONDES rC60xi/HFL38xi/rP19x

https://unicat.msf.org/cat/product/88410
STD EDIMULSE8B-

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z11040104 - Échographes multidisciplinaires (médecine interne; cardiologie,…)
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
M
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
UN3481
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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ECHOGRAPHE (Sonosite Edge 2)

Définition

Appareil d'imagerie diagnostique à ultrasons portable utilisé pour l'exploration des tissus organiques. Haute qualité pour l'imagerie abdominale, nerveuse, vasculaire, cardiaque, d'accès veineux, pelvienne et superficielle.

Spécifications

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Normes de qualité

EN 60601-2-37, 2008, +A1 2015 Appareils électromédicaux - Partie 2-37: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de diagnostic et de surveillance médicaux à ultrasons

Composants

  • Echographe‌ L21822
  • Sondes avec câbles armés
    • rC60xi réf. P21636
    • HFL38xi réf. P20377
    • rP19x réf P21556
Image

Spécifications techniques

ÉCHOGRAPHE

  • Architecture à large bande entièrement numérique
  • Angles de vue : 85 degrés vers le haut/bas/gauche/droite
  • Interface utilisateur et commandes paramétrables:
    • Touches pour fonctionnalités avancées
    • Touches A et B programmables
    • Clavier à profil bas, entièrement scellé jusqu'au bord pour contrôle maximal des infections
    • Pavé tactile avec touche de sélection permettant un fonctionnement et une navigation aisée
    • Commandes Doppler: angle, orientation, échelle, ligne de base, gain et volume
    • Touches d'acquisition d'images: revue, rapport, sauvegarde de clips, enregistrement
    • Plage dynamique: jusqu'à 165 dB
    • Échelle de gris: 256 nuances
    • Gain dédié automatique et touches d'examen permettant une activation rapide
    • Contrôles de la couleur: taille/position, angle, échelle, ligne de base et inversion
  • Écran LCD 12,1" (30,7 cm), NTSC ou PAL avec une couche de verre gravée chimiquement
  • Alimentation:
    • Le système fonctionne sur batterie ou sur secteur
    • Batterie lithium-ion rechargeable < 100 Wh.
    • CA : adaptateur d'alimentation universel, 100-240 VAC,
    • 50/60 Hz, sortie 15 VDC
  • Poids: 4,18 kg avec batterie

MODES D'IMAGERIE

  • 2D / Imagerie d'harmonique tissulaire (IHT) / Mode M
  • Doppler couleur / Doppler puissance couleur (CPD)
  • DP (Doppler pulsé), DP Imagerie Tissulaire Doppler et DC (Doppler continu)
  • Doppler d'angle, correction (défiger) après blocage (geler)

GESTION DES IMAGES

  • SonoADAPT Tissue Optimisation
  • SonoHD2 Imaging Technology
  • Dual Imaging, Duplex Imaging, 2x pan/zoom capability, Dynamic range and gain
  • Technologie ColorHD

SONDE

A large bande et multifréquence:

  • Technologie DirectClear (rC60xi, rP19x)
  • Technologie Câble armé (Optionnel pour rC60xi, rP19x, L38xi, L52x)
  • gamme linéaire, gamme courbe, balayage électronique, multiplan TEE et micro-convexe
  • Marqueur de ligne centrale pour les sondes linéaires

Types d'examens :

  • abdominal, mammaire, cardiologie, gynécologie, pulmonaire, musculo-squelettique, néonatal, nerveux, obstétrique, ophtalmique, orbitaire, petites parties, colonne vertébrale, superficiel, TCD, artériel, veineux.

Les câbles armés avec une gaine métallique intégrée, protègent vos transducteurs en sauvegardant les connexions électriques à l'intérieur.

CONNECTIVITE

  • S-video (in/out) vers VCR ou DVD pour enregistrement ou lecture
  • Sortie RGB ou DVI vers affichage LCD externe
  • Sortie video composite (NTSC/PAL) vers VCR ou DVD, imprimante vidéo ou affichage LCD externe
  • Sortie audio
  • Haut-parleurs intégrés
  • Transfert d'images /de données EtherNet ou sans fil
  • ports USB
  • RS-232 transfert

TELECHARGEMENT D'IMAGES ET CLIPS

  • 16GB capacité mémoire flash interne de stockage
  • Possibilité de stocker jusqu'à 500 patients
  • Capacité de sauvegarde des clips (durée maximale d'un clip unique 60 secondes)
  • Capacité de sauvegarde des clips via le nombre de cycles cardiaques (en utilisant l'ECG) ou la base de temps. Le stockage maximum en mode mode battements ECG est de 10 cycles cardiaques. Le stockage maximum en mode base de temps est de 60 secondes.
  • Fonction Start/Stop pour les clips
  • Exportation automatique USB
  • Cryptage des données patient sur le système
  • Revue des examens jusqu'à 255 images image par image

CONNECTIVITE (GESTION DES DONNEES EXTERNES)

  • Logiciel d'archivage des données patient SonoSite (PDAS) pour la gestion des images et des rapports sans fil/filaire
  • Système de gestion des ultrasons Q-path
  • Gestion des images DICOM® (TCP/IP) : Impression et stockage, liste de travail de modalité, engagement de stockage : Modalité, exécution, étape de la procédure
  • Gestion des images sur station de travail PC (TCP/IP, USB) : Capacité d'écriture directe sur des supports amovibles de stockage de masse USB 2.0 (compatible PC et MAC).
  • Formats d'exportation : MPEG-4 (H.264), JPEG, BMP et HTML.

CONNECTIVITÉ (PORTS DU SYSTÈME)

Ports, vidéo/audio externes :

  • Ports USB (2)
  • Entrée ECG (1)
  • Haut-parleurs intégrés

Dimensions

32,6 cm L x 30,7 cm W x 6,4 cm H

Transport Marchandises Dangereuses

  • UN3481 Batteries au lithium ionique contenues dans un équipement
  • Classe: 9
  • Instructions d'emballage: 967 Section II
  • L'étiquette doit comporter le code UN de la batterie + un numéro d'urgence à contacter en cas d'incident
  • Limite par colis
    • Pax A/C (Avion Passagers & Cargo) = 5 kg
    • CAO (Uniquement Avion Cargo) = 5 kg
Image

Livré(s) avec l’Article

  • Batterie (2 heures d'autonomie) P15051
  • Câble d'alimentation international
  • Sondes avec câbles armés
    • EDIMULSE8--: sonde balayage courbe rC60xi/5-2 MHz compatible pour biopsie P21636
    • EDIMULSE8B-:
      • sonde balayage courberC60xi P21636
      • sonde structures superficielles HFL38xi P20377
      • sonde cardiaque rP19x P21556
  • Calculs avancés pour gynécologie/obstétrique P21604
  • Pack d'application couleur, Sonosite EDGE II P21593
  • Malette de transport P03673
  • Bloc alimentation L09823
  • Flacon de gel acoustique
  • Manuel d'utilisation et d'entretien (plusieurs langues)
  • 5 ans de garantie

A Commander Séparément

Avoir la sonde adéquate disponible est CRUCIAL pour effectuer des examens d'echographie.

Des sondes additionnelles sont souvent nécessaires.Voir sondes pour échographe Edge 2 (accessoires).

Le besoin de sondes varie selon le projet. Pour commander les sondes les mieux adaptées à votre projet, contactez POCUS@msf.org ou votre référent POCUS (ultra-sons) pour plus de conseils.

Pensez à commander une sonde de réserve pour la sonde que le projet utilise le plus souvent.

Commande additionnelle recommandée

MSF code

Item

Notes

EDIMULSS206

Charger L09823+ Power Cord - EU P00864

2-prong “EU” plug – Recommend 1 backup depending on plug type

EDIMULSS207

Charger L09823+ Power Cord - UK P07444

3-prong “UK” plug – Recommend 1 backup depending on plug type

EDIMULSS801

Battery - ultrasound

Recommend 1 backup

EDIMULSC1CA*

Ultrasound Gel, 250 ml bot.)

Consumption: 1 bottle = 10 exams, order min 40/month

SDISMDQA1T5**

Disinfection DETERGENT/DISINFECTANT for med. equip. 5 L tin + dosing pump

Diluted solution needed for daily IPC

PELEVOLL207T***

Voltage Protection - VOLTAGE LIMITER with timer, 180-265V, 7A, EUR, for fridge

For voltage stabilization, if needed

* Les examens par ultrasons ne sont pas possibles sans gel! Merci de commander des mois à l'avance et d'insister pour commander plus que nécessaire jusqu'à ce que son utilisation / mois exact soit bien connu. Ce gel a une longue durée de vie sans exigences de température. NE JAMAIS utiliser de produits à base d'alcool ou à base d'huile (Sterilium, povidone-iode, gel d'alcool, nettoyants en gel), car ils pourraient endommager la sonde. Un lubrifiant stérile ou de l'eau pure peuvent être utilisées à la place.

** Seule une solution diluée à 0,5% d'Anios Clean, préparée chaque jour, doit être utilisée pour nettoyer les sondes. Ceci est nécessaire après CHAQUE examen du patient. Le Surfanios n'est PAS approuvé en tant que solution de nettoyage et peut endommager les sondes. NE JAMAIS utiliser de produits à base d'alcool ou à base d'huile (Sterilium, povidone-iodée, gel d'alcool, nettoyants en gel), car ils pourraient endommager la sonde.

*** Nécessaire uniquement si le réseau électrique N'EST PAS déjà protégé par une UPS à double conversion standard MSF

Conseils d'utilisation

Si l'approvisionnement en gel pose problème, il peut être remplacé par de l'eau. Ne jamais utiliser d'alcool ou d'huile car cela peut endommager la sonde.

Si un patient présente des lésions infectieuses, il faut recouvrir l'extrémité de la sonde par un préservatif masculin ou un gant pour pratiquer l'examen.

Pour les applications obstétriques avancées, une sonde endocavitaire (ICT x/ 8-5MHz) peut être commandée séparément (voir accessoires). Cette sonde est destinée aux utilisateurs formés et expérimentés. Elle doit toujours être utilisée avec un préservatif masculin.

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Précautions d'Emploi

Il est obligatoire de protéger l'appareil avec un UPS double conversion ainsi qu'un limiteur de tension (voir articles apparentés).

Entretien

La sonde n'est pas autoclavable.

Après chaque examen, elle doit être nettoyée et désinfectée avec un linge imprégné de solution détergente-désinfectante pour matériaux médicaux à 0,5% (soit 25 ml = 1 coup de pompe doseuse pour 5 litres d'eau).

Cf https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/pocus/TIC/Forms/AllItems.aspx?csf=1&web=1&e=ORc1q2&cid=9f78c21b%2D1a90%2D4478%2Db725%2D1dd9ec6bb5dc&RootFolder=%2Fsites%2Fmsfintlcommunities%2Fpocus%2FTIC%2F2023%20BioMed%20Briefing%20and%20Sessions&FolderCTID=0x0120005CCD79C1461B264790B1478C06A0D076

Conservation

  • Température comprise entre -10° et +40°C
  • Humidité relative: 15 - 95 %
  • Pression atmosphérique: 700 - 1050 hPa

Critères MSF

Echographe de haute résolution qui offre les performances d'un appareil conventionnel dans un système portable et autonome.

Alternative au standard MSF M-Turbo

  • Le Edge 2 est la nouvelle version du M-turbo de Sonosite. Le M-turbo a été introduit en 2007 tandis que le Edge 2 a été introduit en 2016.
  • Les performances et la qualité d'image de l'Edge 2 sont très similaires à celles du M-turbo, mais il a un design encore plus robuste et dispose d'une technologie plus récente.
  • L'interface et les fonctionnalités de l'Edge 2 sont très similaires à celles du M-turbo et, d'après notre expérience, la plupart des utilisateurs de MSF sont tout à fait satisfaits du M-turbo. Les utilisateurs qui sont déjà habitués au M-turbo s'adapteront très rapidement au Edge 2.

Garantie de 5 ans pour l'échographe et les sondes et un excellent support technique et service après-vente de Sonosite

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