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CASAQUE CHIRURGICALE, microfibr, perf.standard, réutilis., L

https://unicat.msf.org/cat/product/89133
STD ELINGOWSR2L

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
T020401 - Casaques chirurgicales standards
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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CASAQUE CHIRURGICALE, réutilisable, microfibre

Définition

Vêtement réutilisable composé de matériaux synthétiques destiné à être porté par-dessus la combinaison de chirurgie pendant une procédure chirurgicale; ce vêtement peut être résistant ou imperméable aux liquides. La blouse de salle d'opération est utilisée lors d'une procédure chirurgicale afin de protéger le patient, mais aussi le personnel de la salle d'opération du transfert des micro-organismes, des liquides corporels et des particules de matière.

Il s'agit d'un vêtement réutilisable destiné à être lavé après chaque utilisation.

Synonyme

casaque opératoire

Spécifications

La microfibre est définie comme une fibre ou des filaments dont la densité linéaire est d'environ 1 dtex ou moins, et supérieure à 0,3 dtex (Decitex = unité de mesure du fil ; 1 gramme par 10000 mètres). Le polyester et le polyamide sont les principales sources de production de microfibres.

Les tissus fabriqués à partir de microfibres sont généralement légers, ne se froissent pas, ont un drapé luxueux sur le corps, conservent leur forme et résistent au boulochage. Ils sont également relativement solides et durables par rapport à d'autres tissus de poids similaire, et ils sont plus respirants et plus confortables à porter. Les tissus en microfibres présentent une conductivité thermique plus faible et donc des propriétés d'isolation thermique plus élevées.

Image

Normes de qualité

EN 13795-1, 2019, Vêtements et champs chirurgicaux - Exigences et méthodes d'essai - Partie 1 : Champs et casaques chirurgicaux

Spécifications techniques

  • Tissu en microfibre de carbone, antistatique, résistant à l'eau, haute respirabilité. Sans latex. Supporte l'ébullition et le passage à l'autoclave à vapeur, résiste au chlore 0,1%
  • Capacité de barrière pour le casaque entier (pénétration des liquides et des bactéries) : performance standard
  • Pour des interventions avec quantité de liquide moyen
  • Dos croisé
  • Manches longues
  • Manchettes en jersey élastique
  • Le linge a une étiquette de lavage (80 lavages)
  • Longueur (couture d'épaule à mi-mollet): collier de différentes couleurs pour identifier la taille (Pluritex)
    • taille Large: ± 140 cm
    • taille XLarge: ± 150 cm
    • taille XXLarge: ± 160 cm

Conseils d'utilisation

Précautions d'Emploi

Selon les normes de qualité, le dos de la blouse chirurgicale peut avoir une faible performance de barrière contre la pénétration des liquides: peut être ANSI / AAMI-Niveau 1 même si l'ensemble de la blouse est classé comme ANSI / AAMI-Niveau 4. Par conséquent, l'utilisation d'une blouse chirurgicale dans des contextes d'isolement peut ne pas offrir une protection appropriée.

Entretien

Adapter la procédure en fonction du contexte et des limites de température du fabricant.

Toutes les casaques doivent être lavées avant d'être utilisées.

Les tissus de protection doivent être lavés séparément des autres linges d'hôpital afin de minimiser l'accumulation de peluches provenant des autres produits et de maximiser l'économie du tissu léger en polyester.

Formule de lavage recommandée : Les laveurs/extracteurs combinés doivent être chargés à environ 70-75% de leur capacité pour permettre un écoulement correct de l'eau sur les surfaces de ces tissus.

  • Ne pas utiliser d'adoucissant.
  • N'utilisez pas de brosse : le tissu étant hydrofuge, les liquides ne pénètrent pas. L'utilisation d'une brosse détériorera le tissu plus rapidement !

Pendant le processus de lavage, une désinfection chimique ou thermique est nécessaire - la désinfection chimique peut être effectuée à l'aide de produits chimiques libérant de l'oxygène actif (par exemple, l'acide peracétique) ou d'une solution de chlore à 0,1 % (n'oubliez pas que le chlore peut réduire la durée de vie maximale des casaques et draps chirurgicaux).

Veillez à ce que le rinçage soit suffisant pour éviter d'endommager les casaques chirurgicales lors du processus de séchage et de stérilisation qui suit, ainsi que pour éviter toute réaction cutanée due à un pH trop élevé ou à des détergents résiduels sur le casaque.

Critères MSF

Les casaques réutilisables en microfibres remplacent les casaques tissées (coton/polyester) car il est difficile de les trouver avec les certificats de qualité requis pour les dispositifs médicaux.

La performance standard (capacité de barrière du tissu) est sélectionnée par les chirurgiens pour les interventions habituelles. Si nécessaire, les casaques chirurgicales jetables (stériles) sélectionnées par MSF sont de haute performance.

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