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CHAMP CHIR., microfibre, perf.standard, réutilis., 1,5x1,5 m

https://unicat.msf.org/cat/product/89364
STD ELINDRAS2M-

Article valide

T0201 - Champs chirurgicaux
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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CHAMP CHIRURGICAL, microfibre

Définition

​Un revêtement de protection non stérile (stérilisé avant l'utilisation initiale) en matériaux synthétiques, conçu pour isoler un site d'incision chirurgicale ou un champ opératoire d'une contamination (p.ex. microbienne, par des substances) dans divers environnements cliniques (p.ex. dans une salle d'opération). Le tissu peut également être utilisé pour recouvrir les tables d'instruments.

Spécifications

La microfibre est définie comme une fibre ou des filaments dont la densité linéaire est d'environ 1 dtex ou moins, et supérieure à 0,3 dtex (Decitex = unité de mesure du fil ; 1 gramme par 10000 mètres). Le polyester et le polyamide sont les principales sources de production de microfibres.

Les tissus fabriqués à partir de microfibres sont généralement légers, ne se froissent pas, ont un drapé luxueux sur le corps, conservent leur forme et résistent au boulochage. Ils sont également relativement solides et durables par rapport à d'autres tissus de poids similaire, et ils sont plus respirants et plus confortables à porter. Les tissus en microfibres présentent une conductivité thermique plus faible et donc des propriétés d'isolation thermique plus élevées.

Normes de qualité

EN 13795-1, 2019, Vêtements et champs chirurgicaux - Exigences et méthodes d'essai - Partie 1 : Champs et casaques chirurgicaux

Spécifications techniques

  • Tissu en microfibre de carbone, antistatique, résistant à l'eau, haute respirabilité. Sans latex. Supporte l'ébullition et le passage à l'autoclave à vapeur, résiste au chlore 0,1%
  • Capacité de barrière (pénétration des liquides et des bactéries) : performance standard
  • 4 bords ourlés
  • 2 tailles: 1 x 1 m et 1,5 x 1,5 m
  • Couleur: bleue ou verte
  • Le linge a une étiquette de lavage (80 lavages)
  • Non stérile, réutilisable

Conseils d'utilisation

Entretien

Adapter la procédure en fonction du contexte et des limites de température du fabricant.

Tous les draps doivent être lavées avant d'être utilisées.

Les tissus de protection doivent être lavés séparément des autres linges d'hôpital afin de minimiser l'accumulation de peluches provenant des autres produits et de maximiser l'économie du tissu léger en polyester.

Formule de lavage recommandée : Les laveurs/extracteurs combinés doivent être chargés à environ 70-75% de leur capacité pour permettre un écoulement correct de l'eau sur les surfaces de ces tissus.

  • Ne pas utiliser d'adoucissant.
  • N'utilisez pas de brosse : le tissu étant hydrofuge, les liquides ne pénètrent pas. L'utilisation d'une brosse détériorera le tissu plus rapidement !

Pendant le processus de lavage, une désinfection chimique ou thermique est nécessaire - la désinfection chimique peut être effectuée à l'aide de produits chimiques libérant de l'oxygène actif (par exemple, l'acide peracétique) ou d'une solution de chlore à 0,1 % (n'oubliez pas que le chlore peut réduire la durée de vie maximale des casaques et draps chirurgicaux).

Veillez à ce que le rinçage soit suffisant pour éviter d'endommager les draps chirurgicaux lors du processus de séchage et de stérilisation qui suit, ainsi que pour éviter toute réaction cutanée due à un pH trop élevé ou à des détergents résiduels sur le drap.

Critères MSF

Les draps réutilisables en microfibres remplacent les draps tissés (coton/polyester) car il est difficile de les trouver avec les certificats de qualité requis pour les dispositifs médicaux.

La performance standard (capacité de barrière du tissu) est sélectionnée par les chirurgiens pour les interventions habituelles, si nécessaire, les draps chirurgicaux jetables (stériles) sélectionnés par MSF sont de haute performance.

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