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ANALYSEUR HEMATOLOGIQUE (Sysmex XQ320), 110-240V, 50-60Hz

https://unicat.msf.org/cat/product/89751
STD ELAEHAAE10-

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
W0202010101 - Analyseurs automatiques d'hématologie - sang complet - petite routine (rendement <= 100 essais/heure)
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
UN3091
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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ANALYSEUR HEMATOLOGIQUE (Sysmex XQ-320)

Le XQ-320 remplace le XP-300 à partir de 2023. Le XQ-320 utilise les mêmes réactifs et solutions que le XP-300 mais les pièces de rechange sont différentes pour les deux modèles.

Définition

Le Sysmex XQ-320 est un analyseur hématologique automatisé qui permet d'analyser les principaux paramètres hématologiques, incluant entre autres la numération et la formule (approchée) leucocytaire, la numération des plaquettes et le dosage de l'hémoglobine.

Spécifications

Paramètres: mesures d'hémoglobine, comptages de GB, GR et plaquettes, indices érythrocytaires: 20 paramètres

- GB- NEUT%
- GR- LYM#
- Hb- INTERM#
- Hte- NEUT#
- VGM- Distribution GR (écart-type)
- Contenu moyen Hb- Distribution GR (CV)
- CCMH- Distribution PLAQ
- PLAQ- Volume moyen PLAQ
- LYM%- Taux de PLAQ à grandes cellules
- INTERM%- Pourcentage PLAQ
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Normes de qualité

  • EN IEC 61010-1, 2010, edition 3, +2019 Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 1: Exigences générales
  • EN IEC 61010-2-081, 2020, edition 3, Exigences de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 2-081: Exigences particulières pour les appareils de laboratoire, automatiques et semi-automatiques, destinés à l'analyse et à d'autres usages
  • EN IEC 61010-2-101, 2022, edition 3, Exigences de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 2-101: Exigences particulières pour le matériel médical de diagnostic in vitro (DIV)

Composants

  • Analyseur hématologique (machine)

Spécifications techniques

  • Appareil autonome
  • Tous les paramètres utilisent les même réactifs (voir articles apparentés ci-dessous)
  • Principe de mesure: Mesure d'impédance (WBC, RBC/PLT) méthode de détection de l'hémoglobine sans cyanure (HGB)
  • Mode d'analyse: mode sang total (WB) et mode pré-dilution (PD)
  • Volume d'aspiration: 16 μL mode sang total, 65 μL mode pre-diluted
  • Débit: environ. 70 tests/h (mode WB), 60 tests/h (mode PD)
  • Temps de résultat: < 1 minute
  • Température de fonctionnement: 10 à 40 °C
  • Humidité de fonctionnement : 20-85%
  • Mesure entièrement automatisée et standardisée
    • Analyse automatisée de la vérification des antécédents pour éviter le report
    • Fonction de distribution automatique pour une mesure PD standardisée
  • Interface : RS-232C, VGA, 2x Ethernet (RJ45), 4x USB
  • Système d'exploitation : Microsoft® Windows 10 intégré avec McAfee Security
  • Alimentation : AC 100 à 240 V (50/60 Hz)

Dimensions

Dimensions: 365 x 440 x 450 mm

Poids: 22 kg

Transport Marchandises Dangereuses

  • UN3091: Piles au métal-lithium continues dans un équipement
  • Classe: 9
  • Instructions d'emballage: 970 Section II
  • Limite par colis
    • Pax A/C (Avion Passagers & Cargo) = 5 kg
    • CAO (Uniquement Avion Cargo) = 5 kg
  • Pas réglementé en transport maritime
Image

Conseils d'utilisation

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Précautions d'Emploi

  • La climatisation est nécessaire. Protection contre la poussière.
  • L'installation doit être effectuée par un représentant Sysmex autorisé
  • Sécuriser l'ensemble des appareils biomédicaux du laboratoire avec un ASI double conversion (voir articles apparentés). Afin de définir le meilleur dimensionnement de l'ASI contactez votre référent biomédical ou énergie.

Entretien

Un contrat d'entretien est obligatoire. Un entretien bi-annuel doit être effectué par un représentant Sysmex autorisé.

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