SYSTÈME DRAINAGE PLEURAL sec, 1X2L, stér. (Pleurevac S1100)

STD SCTDPDSF1DS

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A060203 - Drains et sets thoraciques avec valve
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SYSTÈME DRAINAGE PLEURAL sec, 1X2L, stér. (Pleurevac S1100)

Définition

Système de drainage pleural à usage unique avec aspiration sèche et joint sec.

L'air du patient peut sortir par une valve qui s'ouvre automatiquement à l'expiration puis se referme immédiatement pour empêcher l'air atmosphérique de pénétrer pendant l'inspiration.

Spécifications

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Spécifications techniques

  • Chambre de collecte simple pour adultes, capacité = 2000 ml. avec échelle de mesure calibrée : / 2ml jusqu'à 200 ml, / 10ml jusqu'à 2000 ml
  • Débit d'air: 14 - 16 l / min
  • Joint sec: application sans eau = pas de bruit = prêt pour une utilisation immédiate
  • Protection du patient: la valve unidirectionnelle intégrée empêche le reflux, est fiable, même lorsque l'unité bascule
  • Aspiration sèche: le cadran de réglage peut être réglé de -10 à -40 cm H2O
  • Autotransfusion possible: connecteurs de verrouillage autotransfusion avec ports auto-étanches pour prélèvement direct (sans aiguille). Peut être connecté aux poches d'autotransfusion Pleur-evac.
  • Débitmètre d'air: le remplissage éventuel du débitmètre avec de l'eau permet de quantifier les fuites d'air, facilitant ainsi le diagnostic du pneumothorax. indique le degré de la fuite d'air de 1 (faible) à 7 (élevé)
  • Port d'échantillonnage sans aiguille dans le connecteur
  • Les connecteurs ATS à code couleur et le tube de drainage à pince permettent un remplacement rapide et facile de l'unité.
  • Stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

Conseils d'utilisation

Consultez le mode d'emploi pour obtenir des instructions complètes sur le fonctionnement et l'installation.

Instructions de mise en place

Connectez le tube de drainage du patient au cathéter thoracique afin d'établir un joint unidirectionnel pour la protection du patient.

Pour le diagnostic des fuites d'air, ajoutez 20 ml de liquide stérile au compteur de fuites d'air via le site d'injection sans aiguille. Remplissez jusqu'à la ligne de 20 ml. (ce liquide n'est pas un joint d'eau)

Si une aspiration est nécessaire, connecter la source d'aspiration au port d'aspiration. Si un drainage par gravité est prescrit, l'orifice d'aspiration doit rester ouvert et libre de toute obstruction.

Adaptation de l'aspiration

L'appareil est préréglé à -20cm d'eau

Tournez le cadran jusqu'au niveau d'aspiration prescrit. Le cadran s'enclenche. Augmentez l'aspiration de la source jusqu'à ce que le flotteur orange apparaisse dans la fenêtre de l'indicateur. La source doit être capable de fournir un débit minimum de 6 litres par minute.

Si le flotteur orange sort de la fenêtre de l'indicateur, l'aspiration doit être augmentée. Si le flotteur orange n'apparaît toujours pas : vérifiez que tous les raccords sont bien fixés et que le tube d'aspiration n'est pas plié, serré ou obstrué.

Utilisation de l'indicateur de pression négative

Pendant le drainage par gravité, l'indicateur de pression négative peut indiquer par intermittence une pression négative dans la chambre de collecte avec la respiration du patient. Pendant le drainage par aspiration, l'indicateur de pression doit indiquer une pression négative en permanence.

L'indicateur de pression négative ne confirme pas la perméabilité du tube de drainage.

Utilisation de la valve de décharge de haute négativité

Lorsque le réglage de l'aspiration passe d'un niveau supérieur à un niveau inférieur, la négativité du patient peut rester au niveau supérieur à moins que la négativité ne soit soulagée. Utilisez la soupape de décharge de la forte négativité filtrée située en haut de l'appareil pour réduire la négativité du patient au niveau souhaité. Appuyez sur le bouton pour soulager manuellement l'excès de négativité.

Attention : si l'aspiration n'est pas opérationnelle, ou si l'appareil fonctionne avec un drainage par gravité, le fait d'appuyer sur la soupape de décharge de la haute négativité peut réduire la pression négative dans la chambre de collecte à zéro (atmosphère), avec la possibilité d'un pneumothorax.

Utilisation de la soupape de décharge à pression positive élevée

La soupape de décharge de pression positive s'ouvre automatiquement en cas d'augmentation de la pression positive si le tube ou l'orifice d'aspiration est bloqué, ce qui minimise le risque de pneumothorax tensioactif. La pression négative est limitée à +/- -50 cm d'eau.

Utilisation de l'appareil de mesure de la fuite d'air

L'indicateur de fuite d'air du patient quantifie l'importance d'une fuite d'air de 1 (faible) à 7 (élevée). Plus la colonne numérotée à travers laquelle apparaît le bouillonnement est élevée, plus l'ampleur de la fuite d'air est importante.

Image

Précautions d'Emploi

  • Le système de drainage doit être placé sous la poitrine du patient à tout moment.
  • Évitez les positions qui créent des boucles dans la tubulure du patient.
  • Si un clampage est nécessaire, le clampage doit se faire près du connecteur du système d'auto-transfusion à code couleur.

Critères MSF

Indiqué pour le pneumothorax, l'hémopneumothorax, les fistules broncho-alvéolaires.
Particulièrement nécessaire pour les pneumothorax qui ne se résolvent pas. Il serait plus sûr et préférable pour le patient d'appliquer une aspiration plutôt que de poser un autre drain thoracique.

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