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SERINGUE ENTERALE ENFit, 60 ml, lavable

https://unicat.msf.org/cat/product/91507
STD SCTDSYENW60

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single patient multiple use Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A020108 - Seringues de nutrition entérale
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SERINGUE ENTERALE, ENFit, lavable

Définition

Dispositif destiné à être utilisé pour l'administration de médicaments oraux ou d'une nutrition entérale par connexion à un dispositif d'administration entérale.

Il se compose d'un cylindre creux étalonné en plastique, et d'un piston mobile. La pointe est conçue pour s'accoupler uniquement avec des dispositifs d'administration entérale et est spécifiquement incompatible avec les connecteurs Luer (6%) et les dispositifs intraveineux.

Spécifications

Voir information sur les sondes nasogastriques et entérales

Normes de qualité

ISO 80369-3, 2016, edition 1, +A1 2019 Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 3: Raccords destinés à des applications entérales
Image

Spécifications techniques

seringue lavable permettant une réutilisation pour la même personne

Seringue en 3 pièces : corps de seringue + joint + piston

Pour éviter les erreurs de dosage avec un grand espace mort des seringues ENFit normales, une pointe à faible dose (LDT) a été développée.

CORPS DE SERINGUE

  • polypropylène transparent
  • capacité:
    • ENFit normal: 10 ml, 20 ml et 60 ml
    • ENFit LDT: 1 ml, 2,5 - 3 ml et 5 ml
  • graduations lisibles
    • seringue de 1 ml et 2,5 ml => tous les 0,1 ml
    • seringue de 5 ml => tous les 0,2 ml
    • seringue de 10 ml et 20 ml=> tous les 0,5 ml
    • seringue de 60 ml => tous les 1 ml
  • terminé par un embout EnFit femelle, LDT (low dose tip) pour les syringes de 1 - 5 ml afin de réduire l'espace mort

PISTON

  • polypropylène, polyéthylène
  • parfaitement ajusté pour glisser aisément et régulièrement dans le corps de seringue
  • couleur violet pour distinguer des séringes d'injection.

JOINT

  • élastomère de synthèse (sans latex)
  • garantit une bonne étanchéité

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Conseils d'utilisation

Des seringues entérales spécifiques sont introduites avec le nouveau connecteur femelle ENFit. Ils sont utilisés pour administrer des médicaments, pour rincer les tubulures, pour hydrater et pour alimenter en bolus à travers les nouveaux tubes d'alimentation et les tubulures d'extension ENFit.

Les petites seringues avec embout LDT sont utilisées pour administrer des sirops et des médicaments par sonde nasogastrique.

Instructions de nettoyage

  • ne pas laisser sécher le contenu de la seringue avant de la laver
  • les seringues peuvent être nettoyées dans de l'eau chaude et savonneuse.
  • le piston doit être retiré et lavé séparément
  • si des salissures visibles subsistent, utilisez une brosse à poils doux pour faciliter le nettoyage du piston et de l'INTÉRIEUR du corps de la seringue. N'utilisez pas de produits abrasifs sur l'extérieur du corps de la seringue, car cela pourrait entraîner la disparition prématurée des marquages imprimés.
  • rincez chaque composant à l'eau froide et laissez sécher à l'air libre.
  • ne séchez pas les composants avec un tissue en papier, car cela réduirait la durée de vie du dispositif.
  • jetez la seringue lorsque :
    • le joint torique noir est déformé ou endommagé
    • les marquages du cylindre sont trop difficiles à lire
    • le piston est trop difficile à déplacer

Précautions d'Emploi

Les seringues à embouts buccaux et les embouts Luer ne sont pas adaptées au système de connecteurs ENFit.

Les seringues ne peuvent pas être stérilisées et doivent être réservées à l'usage exclusif du patient, et ne doivent pas être partagées entre différents patients.

Ne pas utiliser avec une séringe électrique

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