TEST, VIH 1+2, sér/pl/st, 1 test (First Resp v2.0 PI05FRC25)
Article valide
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
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Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
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Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)
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TEST VIH 1 + 2 (First Response), version 2.0
ATTENTION
Ce test est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande mais il est toujours conditionné en kit de 25.
Définition
Spécifications
Commentaire Normes de qualité
Préqualifié par l'OMS
Composants
- Pochette pour dispositif d'essai contenant : 1 dispositif d'essai, 1 dessiccateur: 25x
- Dispositif de transfert de spécimens: 25x
- Bouteille tampon de test (2,5 ml): 1x
- Lancettes stériles: 25x
- Tampons alcoolisés: 25x
- Mode d'emploi: 1x
Spécifications techniques
- Test rapide, à flux latéral, 2 étapes
- Antigène: antigène VIH recombinant
- Type d'échantillon : Sang total (veineux ou capillaire), sérum, plasma
- Volume de l'échantillon : 20µl (sang total), 10µl (sérum ou plasma)
- Temps pour le résultat: 15 minutes
- Performance de détection du VIH-1 selon le rapport de préqualification de l'OMS (version 4.0 septembre 2025):
- Sensibilité : 100% (99,2-100%)
- Spécificité : 100% (99,5-100%)
- Performance de détection du VIH-2: non évaluée
Emballage et étiquetage
Kit de 25 tests
Conseils d'utilisation
Bien que ce test comporte une ligne distincte pour le VIH-2, il n'est pas validé par MSF pour tester le VIH-2 et n'est donc pas adapté à la différenciation entre les infections VIH-1 et VIH-2.
Suivre les instructions du mode d'emploi.
Peut être réalisé sur sérum, plasma ou sang total.
Prévoir une pipette automatique ou des pipettes jetables (MiniPets) et les embouts correspondants pour déposer les 10 µl de sérum/plasma (voir articles apparentés ci-dessous).
Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire
https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx
Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.
Précautions d'Emploi
Tout prélèvement biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux et manipulé avec les précautions d'usage (port de gants obligatoire, lavage des mains, etc.).
Conservation
- Entre 4°C et 30°C, A l'abri de la lumière - A l'abri de l'humidité
- Ne pas congeler les réactifs
- Durée de vie: 24 mois
- Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée totale de conservation
- Ne pas dépasser la date de péremption
Gestion des Déchets
Incinérer les tests et le matériel utilisé.
Critères MSF
Pas besoin de chaîne de froid.
NB: Différents tests de dépistage VIH sont proposés dans ce catalogue. Pour savoir lequel choisir, consulter votre référent laboratoire.
Tout remplacement de TDR dans les algorithmes de tests VIH MSF dans un projet doit toujours être réalisé en collaboration avec le référent de laboratoire de l'OC. La recommandation doit tenir compte de plusieurs facteurs techniques, être spécifique au contexte et rester flexible afin d'être adapté aux réalités du contexte.