Spécifications MSF

MSF fournit des récipients sans PVC pour l'utilisation en anesthésie et en médecine d'urgence et pour l'injection de médicaments (y compris les cytostatiques) et d'additifs.

Les récipients en PVC ne peuvent pas être utilisés pour la préparation et l'administration des cytostatiques, ni en néonatologie, obstétrique et pédiatrie.

Récipients

Les récipients de perfusions doivent être incassables et compressibles (système fermé).

• Le PVC est déconseillé car il libère des phtalates (DEHP) et peut adsorber certains médicaments, il est par exemple incompatible avec les cytostatiques et certains médicaments comme l'amiodarone. Son utilisation n'est pas recommandée en néonatologie, obstétrique et pédiatrie. Depuis 2020, les poches souples en PVC ne sont plus standard MSF.
• Les poches souples sans PVC ont les propriétés logistiques les plus avantageuses : faible volume et faible poids.
• Les flacons semi-rigides sans PVC en PE (polyéthylène) ou PP (polypropylène) restent standard pour des produits spécifiques pour lesquels aucune source ou un nombre limité de sources sont disponibles en poches souples sans PVC. Ils présentent également des avantages dans des situations spécifiques : besoin d'injecter de grands volumes dans le soluté de perfusion ou besoin d'un récipient pouvant tenir debout.

Sites d’injection

Les récipients doivent posséder deux sites d'injection protégés contre la contamination :

• 1 site pour adapter le perfuseur
• 1 site supplémentaire pour l'ajout éventuel de médicaments (attention aux incompatibilités). Utiliser les étiquettes spécifiques pour indiquer les médicaments ajoutés à la perfusion.

Système de fermeture du récipient

• La fermeture en élastomère doit être suffisamment ferme pour permettre le passage d'une aiguille avec le minimum de libération de particules possible.
• Le système à bouchon Eurohead offre la meilleure option contre le risque de contamination. Les flacons à fermeture par soufflage sont fabriqués avec une tête aplatie ; le dispositif Eurohead est ensuite inséré, en classe non aseptique, et le tout est ensuite autoclavé.
• Le système nipple head (tétine) est à éviter en raison du risque de contamination microbienne par des micro-fuites au niveau de l'emballage primaire.

Emballage secondaire

Pour éviter que les récipients et notamment les poches souples ne soient comprimées sous leur propre poids et qu'apparaissent des points de fatigues au niveau du système de fermeture (favorisant la formation de micro-trous), l'emballage secondaire (carton) doit répondre à certaines spécifications :

• Assez robuste pour résister aux conditions de transport.
• Le carton doit être testé sur sa résistance à la compression et à l'éclatement en fonction de la hauteur de la pile et du poids du carton.
• Le fabricant doit fournir la documentation relative à la valeur de résistance à la compression de l'emballage.

Perfuseur

Les perfusions sont livrées sans perfuseur.

• Les perfuseurs doivent être commandés séparément.
• Les solutés de perfusion et les perfuseurs sont livrés dans des emballages séparés. Les quantités correspondantes doivent être emballées ensemble avant toute livraison aux structures de santé.