Dispositifs d'injection Sécurisés

Introduction

Les blessures par piqûres d'aiguille sont définies comme une plaie accidentelle de pénétration cutanée causée par des aiguilles creuses telles que des aiguilles hypodermiques, des aiguilles de collecte de sang et des mandrins de cathéter IV. Le risque d'exposition occasionnelle au sang et aux fluides corporels peut conduire à la transmission de pathogènes provoquant une infection et des conséquences dangereuses pour la santé.

Le contexte réglementaire actuel incite les fabricants de seringues à usage unique à développer des dispositifs d'injection conçus pour la sécurité à des coûts abordables.

La prévention des blessures par piqûres d'aiguille comprend différentes mesures:

• Élimination des aiguilles: utilisation de systèmes sans aiguille, éliminer les injections inutiles.
• Mesures techniques: quantité et qualité des récipients pour tranchants, dispositifs d'injection de sécurité.
• Contrôles administratifs: politique d’objets tranchants, information et formation cohérentes, rapports d'incident de piqûre accidentelle, pas de culture de blâme, vaccination du personnel.
• Contrôle de la pratique du travail: pas de re-capuchonage d’aiguille, utilisation et élimination correcte des boîtes pour tranchants, utilisation de gants si nécessaire.

Identification des risques dans les contextes MSF

Les aiguilles creuses (contiennent du sang si utilisées)

• seringue avec aiguille (fixe ou pas) pour injection de médicament ou pour la vaccination
• système de prise de sang
• cathéter IV

Le contexte de MSF: les risques étant différents dans différents contextes, il est difficile de proposer un seul type de matériel d’injection sécurisé pour toutes les activités de MSF. Par conséquent, deux contextes pour l'utilisation de ce matériel ont été définis:

• Contexte de maladies hautement contagieuses (fièvres hémorragiques) où la priorité absolue est accordée à la protection des agents de santé, moins de prise en compte de la gestion des coûts et des déchets, en supposant également que le personnel est mieux formé avant d'être autorisé à travailler dans une zone à risque élevé.
• Contexte de maladies non hautement contagieuses où l'intuition, l'utilisation d'une technique similaire à un dispositif conventionnel / actuel et à faible coût ont été favorisées. Pour une utilisation générale dans les établissements de santé, les projets prioritaires pour l'introduction et les critères à remplir au préalable doivent être définis.

Il est possible d'utiliser les dispositifs des deux niveaux, selon l'activité et en tenant compte du prix.

Sélection du matériel d’injection sécurisé

Caractéristiques communes requises pour tous les contextes:

• Seule la conception de sécurité intégrée (c'est-à-dire faisant partie intégrante du dispositif, par opposition au matériel externe à fixer)
• Utilisation d’une technique similaire, autant que possible, que pour le dispositif habituel
• Ne peut pas créer d’autres risques de sécurité ou des sources d’exposition au sang: compatible avec une utilisation de gants, n’est pas activé par des erreurs de manipulation.
• Activation du mécanisme de sécurité est :
• Facile et intuitif
• Permanent et irréversible
• Visible ou audible

Acceptation du matériel sécurisé:

Des études ont démontré que l’acceptation générale des dispositifs sécurisés par le personnel est influencé par:

• La perception du risque d’infection
• La forme du dispositif
• Formation dans l’utilisation du dispositif
• Le temps nécessaire pour s’habituer
• Facilité d’utilisation
• Changement nécessaire dans les techniques
• Expérience dans le passé avec du matériel sécurisé.

Sans un soutien et une formation appropriés, les dispositifs d’injection sécurisés risquent d’être abandonnés ou peuvent être utilisés de manière incorrecte.

Utilisation des dispositifs d’injection sécurisés dans les projets MSF

Les dispositifs d’injection à utiliser dans les contextes à haut risque sont des articles standard: seringue avec aiguille, cathéter IV, porte-tube pour prélèvement sanguin. Ce sont des dispositifs rétractables. La commande doit être justifiée. Le contenu des différents kits et modules VHF a été adapté en conséquence.

Pour les contextes non hautement contagieux (= usage régulier) nous avons introduit en 2018 le cathéter IV de sécurité (sauf le néonatal 26G) avec un mécanisme de sécurité passif.

SIP & RUP

Seringue AD = seringue autobloquante / désactivation automatique pour la vaccination à dose fixe. La plupart ont une aiguille fixe et toutes ont une fonction qui empêche la seringue d'être utilisée une seconde fois. (ISO 7886 partie3)

Seringue RUP = seringue hypodermique stérile à usage unique avec un dispositif de prévention de la réutilisation. Ces seringues peuvent mesurer différentes quantités de doses, ont des aiguilles amovibles et un dispositif qui bloque la réutilisation de la seringue. (ISO 7886 partie 4)

Seringue SIP = seringue hypodermique stérile avec un dispositif de protection contre les blessures par objets tranchants. Certaines SIP ont également une fonction RUP intégrée. Les SIPs couvrent les seringues AD et RUP qui ont un dispositif supplémentaire pour prévenir les blessures par objets tranchants. (ISO 23908)

Symbole ISO 7000 n° 2655 : Prévention de la réutilisation

Sur l'emballage des dispositifs médicaux (p.ex. les seringues hypodermiques) : pour indiquer que le dispositif possède une fonction de "prévention de la réutilisation" ou de "désactivation automatique" (c'est-à-dire une fonction qui permet une utilisation et empêche toute autre utilisation).