MINI-TABLIER PROTECTION RX GONADES, équivalent Pb 0,5 mm enf

STD EDIMGONS1C-

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
L'article est destiné à être utilisé UNIQUEMENT chez des enfants (<12 ans).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
T0304 - Dispositifs de radioprotection
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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PROTECTION RX GONADES

Définition

Dispositif de protection servant à protéger les gonades d'un individu (patient, opérateur ou toute autre personne) d'une exposition inutile aux rayonnements utilisés lors d'interventions médicales et diagnostiques, en assurant une barrière d'atténuation des rayonnements

Synonyme

protection RX gonades

Spécifications

Normes de qualité

  • EN 61331-1, 2014, Protective devices against diagnostic medical x-radiation - Part 1 : Determination of attenuation properties of materials
  • EN 61331-3, 2014, Dispositifs de protection radiologique contre les rayonnements X pr diagnostic médical- Partie 3: Vêtements et lunettes de protection radiologique, écrans de protection pour le patient
  • ISO 8194, 1987, edition 1, (confirmed 2019) Protection contre les rayonnements - Vêtements de protection contre la contamination radioactive - Conception, choix, essais et utilisation

Matière

  • Polymère à base de matériaux composites sans plomb
  • Revêtement intérieur: nylon tissé
  • Revêtement extérieur:

Spécifications techniques

  • Protection équivalente à 0,35 mm de plomb
  • Fermeture Velcro large et solide
  • Modèle unisexe

Dimensions

Existe en 3 tailles:

  • EDIMGONS1A- => pour adulte (+/- 40 x 45 cm)
  • EDIMGONS1C- => pour enfant (+/- 30 x 30 cm)
  • EDIMGONS1N- => pour nouveau-né (+/- 20 x 25 cm)

Conseils d'utilisation

Entretien

  • Nettoyer à l'eau froide savonneuse (savon neutre) avec un linge humide, rincer et laisser sécher à l'abri du soleil.
  • Désinfecter si nécessaire avec une solution détergente-désinfectante pour surfaces à 0,25% (soit 20 ml = 1 sachet = 1 coup de pompe doseuse pour 8 l d'eau). Ne pas rincer (le temps de contact doit être de minimum 15 minutes et le produit n'est pas corrosif).
  • Ne pas laver en machine, ne pas nettoyer à sec, ne pas repasser, ne pas stériliser à l'autoclave à vapeur.

Conservation

  • Température < 35ºC, A l'abri de la lumière
  • Ne pas plier (peut être enroulé)

Critères MSF

Garantit une protection optimale des organes génitaux du patient pendant les examens radiologiques.

Vêtement sans plomb, léger et écologique.

Modèle multifonctionnel.

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