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DEFIBRILLATEUR EXTERNE SEMI-AUTOM.(FRED easy), manuel, fr.

https://unicat.msf.org/cat/product/12738
NST EEMDDEFE1F-

Outdated Article

Ancien(s) Code(s): EHOEDEFI1F-
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z12030501 - Défibrillateurs semi-automatiques
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIb
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
UN3091
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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DEFIBRILLATEUR EXTERNE (FRED easy)

Cet article a été arrêté en 2022 à cause des problèmes d'approvisionnement, et du fait que les piles au lithium ne sont pas rechargeables.

Il est remplacé par le defibrillateur AED Pro de Zoll (voir “remplacé par“ en bas de page).

Définition

Dispositif électronique portable conçu pour détecter automatiquement les arythmies cardiaques (fibrillation ventriculaire/tachycardie ventriculaire sans pouls) chez un patient victime d'un arrêt cardiaque soudain (ACS), et pour informer de façon sonore et visuelle un opérateur pour lui permettre d'activer la défibrillation du cœur par application de chocs électriques à la surface du thorax. Ce dispositif est destiné à être manipulé par un non spécialiste. Il est constitué d'un générateur d'impulsions externe muni d'une paire d'électrodes cutanées adhésives pour surveiller le rythme du cœur et délivrer les chocs.

Spécifications

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Normes de qualité

EN 60601-2-4, 2011, +A1 2019 Appareils électromédicaux - Partie 2-4: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des défibrillateurs cardiaques

Spécifications techniques

  • Défibrillateur semi-automatique pour adulte ou enfant:
    • adulte: énergie biphasique 90-130-150 joules
    • enfant (commutation automatique à la connexion des électrodes pour enfant): 15-30-50 joules
  • Commande de charge automatique lorsque l'analyse préconise un choc de défibrillation
  • Temps de charge < à 10 secondes
  • Affichage LCD, haute définition avec rétro éclairage:
    • temps écoulé
    • nombre de chocs délivrés
    • capacité de la pile et de la mémoire
    • type d'électrodes
    • instructions textuelles
  • Témoin de connexion des électrodes
  • Voyant lumineux LED indiquant la disponibilité et l'état de l'appareil (y compris l'état de la pile)
  • Haut-parleur pour instructions vocales (son réglable)
  • Fonctionne sur pile au lithium: LiMnO2 12V 2,8Ah (> 2g)
  • Capacité de la pile:
    • 180 chocs
    • 7 heures d'utilisation
    • 5 ans en veille (avec test interne de la batterie)
  • Protection contre les chocs électriques
    • Type: BF
  • Protection contre intrusions corps solides/ liquides: IPx4
  • Dimensions: 70 x 230 x 220 mm

Transport Marchandises Dangereuses

  • UN3091 Batteries au lithium métal emballées avec un équipement
  • Classe: 9
  • Instructions d'emballage: 969 Section I
  • Limite par colis
    • Pax A/C (Avion Passagers & Cargo) = 5 kg
    • CAO (Uniquement Avion Cargo) = 35 kg
Image

Livré(s) avec l’Article

  • 5 paires d'électrodes adhésives adulte
  • 2 paires d'électrodes adhésives pédiatriques
  • 1 pile au lithium (LiMnO2)
  • 1 sac de transport
  • 1 carte mémoire SD
  • Manuel d'utilisation

Conseils d'utilisation

Matériel destiné à la prise en charge des arrêts cardiaques par du personnel médical ou paramédical formé à cette technique. Réservé aux service d'urgence, bloc opératoire et unité de soins intensifs.

Lire attentivement le manuel d'utilisation.

Toutes les étapes sont expliquées à l'utilisateur oralement et visuellement sur l'écran (en anglais ou en français selon la configuration choisie).

Précautions d'Emploi

Respecter les règles habituelles de sécurité liées à l'utilisation d'un défibrillateur (pas de lien conducteur entre le patient et le personnel pendant la défibrillation, etc.).

Critères MSF

Appareil semi-automatique pouvant être utilisé en mode automatique par du personnel paramédical ou en fonction de l'électrocardiogramme par des médecins qualifiés.

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