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ELECTROCARDIOGRAPHE (Schiller AT-1), portable, 3 pistes+ ACC

https://msf.oodin.sh/cat/product/12756
NST EEMDECGE1--

Article supprimé

Ancien(s) Code(s): EHOEECGR1P-
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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ELECTROCARDIOGRAPHE, portable, Schiller AT-1

Arrêté en 2017 car plus fabriqué et remplacé par le nouveau modèle Schiller AT-1 G2 EEMDECGE4--​ (voir “remplacé par“ en bas de page).

Définition

Appareil permettant d'enregistrer et de restituer sur un support l'activité cardiaque, utilisé pour le diagnostic des pathologies cardio-vasculaires.

L'ECG Shiller AT-1 ,'est plus fabriqué et est remplacé par le Shiller AT-1 G2

Spécifications

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Normes de qualité

EN 60601-2-25, 2015, Appareils électromédicaux - Partie 2-25: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des électrocardiographes

Spécifications techniques

  • Sensibilité: 5 /10 / 20 mm/mV, à réglage automatique ou manuel
  • Mode d'enregistrement automatique ou manuel
  • Dérivations: Standard / Cabrera
  • Programmation automatique de dérivation: représentation sur 3 canaux de12 dérivations standard enregistrées simultanément
  • Amplificateur d'ECG: acquisition simultanée, synchrone des 9 signaux actifs des électrodes (= 12 dérivations standard)
  • Filtre de myogramme
  • Circuit d'entrée du patient entièrement isolé et séparé galvaniquement, résistant aux défibrillations
  • Courant de fuite du patient <5 μA
  • Imprimante thermique intégrée
  • Alimentation:100-115 / 220-240 VAC , 50/60 Hz
  • Consommation: max. 28 VA
  • Batterie 12 V rechargeable intégrée:
    • temps de charge: 60% en moins de 3 heures, 90% en moins de 7 heures
    • une charge complète permet 2 heures d'utilisation normale
  • Dimensions: 290 x 210 x 69 mm
  • Poids: 2,9 kg

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Livré(s) avec l’Article

  • Câble patient 10 brins avec fiches bananes
  • Cordon d'alimentation
  • Tube de gel pour électrodes (50 ml)
  • Électrodes précordiales
  • Électrodes membres
  • Rame de papier d'enregistrement thermoréactif plié en Z
  • Notice d'utilisation
  • Sac de transport

Conseils d'utilisation

Le mode manuel permet l'impression en temps réel de trois dérivations sélectionnées sur l'imprimante thermique intégrée.

Avant ou pendant l'enregistrement, on peut sélectionner les paramètres suivants:

  • Groupe de dérivations
  • Vitesse d'impression
  • Sensibilité
  • Filtre de myogramme

En mode automatique, un ECG complet de 12 dérivations est imprimé dans un des deux formats prédéfinis avec une sensibilité qui peut être sélectionnée. Ces formats peuvent être sélectionnés par l'utilisateur en fonction de ses besoins spécifiques.

En appuyant sur la touche AUTO GAIN avant l'enregistrement en mode automatique, l'appareil détecte les amplitudes de signal très importantes et règle la sensibilité des dérivations d'extrémités et/ou précordiales pour réduire le le chevauchement des tracés.

Précautions d'Emploi

  • L'appareil doit être utilisé ou entreposé à l'abri de l'humidité, de la poussière, des rayons solaires ou de toute autre source de chaleur
    • température de service: 10° à 40°C
    • température de stockage: -10° à 50°C
  • Veiller à ce que l'appareil n'entre pas en contact avec des vapeurs ou liquides contenant des acides qui risqueraient d'entraîner des dommages irréparables
  • Ne pas installer l'appareil à proximité d'installations de radiographie.
  • Contacter votre référent biomédical pour estimer la besoin de protéger l'appareil avec un UPS double conversion (voir articles apparentés ci-dessous).

Critères MSF

Appareil léger, compact et autonome

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