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MONITEUR PNI (Dinamap Carescape V100)

https://unicat.msf.org/cat/product/12823
STD EEMDMONE2--

Article valide

Ancien(s) Code(s): EHOEMONI2--
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z1203020202 - Moniteurs multiparamétriques portables
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIb
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
UN2800
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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MONITEUR PNI (Dinamap Carescape V100)

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Définition

Un ensemble de dispositifs conçus pour l'évaluation continue de plusieurs paramètres physiologiques vitaux d'un patient: la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène et la pression sanguine (diastolique et systolique) de manière non invasive, avec des alarmes ajustables pour ces paramètres.

Le système est utilisé pour évaluer et observer les tendances chez un patient compromis ou instable dans les milieux de soins intensifs ou généraux.

Spécifications

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Normes de qualité

EN IEC 80601-2-49, 2019, edition 1, Appareils électromédicaux — Partie 2-49: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des moniteurs multifonctions des patients

Composants

  • 1x Moniteur Carescape DINAMAP avec batterie
  • 5 x EEMDMONA113 : BRASSARD ENFANT, vert 12-19cm 002201
  • 5 x EEMDMONA111 : BRASSARD ADULTE M,bleu23-33cm 002203
  • 5 x EEMDMONA118: BRASSARD ADULTE long, 23-33cm 002206
  • 1 x EEMDMONA203 : CAPTEUR SPO2 adulte Nellcor DS100A
  • 1 x EEMDPOXC103 CAPTEUR SPO2, péd/nné+ bande adh. OXI-P/I
  • 100 x EEMDPOXC104 : BANDES ADHESIVES pour capteurs, ADH-A/N
  • 1 x EEMDMONA102 CABLE interface pr capteur Nellcor 2021406-001
  • 2 x EEMDMONA201: TUBULURE PNI adulte/enfant 107363
  • 10 x EEMDMONA202 : ADAPTATEUR QUICK CONNECT, 330091
  • 1 x EEMDMONA207 : KIT PIED MOBILE AVEC PANIER 2073250-002

Spécifications techniques

  • Paramètres
    • fréquence cardiaque: plage min. 30-250 bpm, graduation 1bpm
    • valeurs de SpO2: plage min. 70-99%
    • valeurs de pression artérielle non invasive = PNI (systolique, diastolique et moyenne): plage min. 30-270 mm Hg
  • Pompe interne pour le gonflage du brassard pour la mesure de la PNI, avec protection contre la surpression.
  • ​Affichage écran LCD:
    • avec visualisation des valeurs numériques
    • limites réglables pour les variables mesurées
    • tous les paramètres peuvent être affichés
  • Alarmes réglables:
    • bas et haut niveau
    • pour pouls, saturation O2, pression artérielle
  • Alimentation sur secteur 100-250 V/50 Hz (existe aussi en 110V/60 Hz)
  • Batterie interne rechargeable et remplaçable
    • Batterie Plomb 6V 3.5Ah
    • Autonomie de la batterie :
      • 8,1 heures avec mesures de pression artérielle toutes les 15 min avec SpO2
      • 11,5 heures sans la SpO2 .
    • Temps de charge: 5 à 8 heures
  • Commutation automatique entre le mode batterie et le mode secteur lors de la recharge ou en cas de coupure de courant
  • Protection contre les chocs électriques
    • Classe II
    • Type BF
    • Le moniteur contient trois fusibles. Ils sont montés à l'intérieur du moniteur.
  • L'adaptateur secteur contient un fusible non ré-armable et non remplaçable.
  • Conditions d'utilisation
    • Température de fonctionnement : + 5°C à + 40°C
    • Pression atmosphérique de fonctionnement : 700 hPa à 1060 hPa
    • Plage d'humidité 5 % à 95 % sans condensation
  • Support Autonome sur pieds en caoutchouc ou monté sur un pied à roulettes
  • Mobilité: se porte par sa poignée encastrée

Dimensions

H x L x P : 19,56cm x 21,9cm x 3,5 cm

Poids 2,4 kg avec la batterie

Transport Marchandises Dangereuses

UN2800: dispositions particulières en aérien (A67) et en maritime (238) qui permettent d'envoyer le produit comme non-soumis à la réglementation

A Commander Séparément

Les brassards patient unique usage multiple sont destinés aux contextes de fièvre hémorragique virale.

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

Assurer la protection électrique de l'appareil avec un UPS double conversion (voir articles apparentés ci-dessous).

Conservation

  • Température de stockage –20°C à + 50°C
  • Pression atmosphérique 500 hPa à 1060 hPa
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