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MONITEUR de signes vitaux (Mindray VS8)+ acc., 230V 50-60Hz

https://unicat.msf.org/cat/product/96455
STD EEMDMONP22-

Article valide

Ancien(s) Code(s): EEMDMONE22-
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z120302 - Équipements de surveillance des parametres vitaux
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIb
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
UN3481
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
https://unicat.msf.org/web/image/product.template/587563/image_1920?unique=6ff6241

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MONITEUR signes vitaux (Mindray VS8)

Définition

Un dispositif conçu pour le contrôle ponctuel et l'enregistrement des signes vitaux et les observations de routine d'un patient: la température, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène et la pression sanguine (diastolique et systolique) de manière non invasive, avec des alarmes ajustables pour ces paramètres.

L'appareil est utilisé pour des relevés occasionnels ou périodiques des signes vitaux dans les établissements de santé tels que : les services d'urgence, les services d'hospitalisation générale ou spécialisée.

Spécifications

  • Pression artérielle non invasive (oscillométrie PNI)
    • Modes : manuel, automatique, STAT, séquentiel, moyenne de la PA
    • Paramètres : systolique, diastolique, moyenne
    • Durée de mesure : < 15 s en moyenne, max. 180 s
    • Plage : 10-290 ± 5 mmHg
  • Fréquence du pouls (FP)
    • 20-300 ± 3 bpm (de Nellcor)
    • 30-300 bpm ± 3 % (de PNI)
    • Fréquence de rafraîchissement : 1 s
  • Saturation en oxygène (SpO2)
    • Plage : 0-100 % (Nellcor)
    • Précision (à > 70 %) : +/- 2 % adulte, 3 % nouveau-né
    • Fréquence de rafraîchissement : 1 s
  • Autres paramètres
    • 30 champs de saisie manuelle personnalisables
  • Historique des données
    • Jusqu'à 5 000 vérifications ponctuelles
    • Jusqu'à 240 h (à 30 s d'intervalle) en mode continu
    • Jusqu'à 200 événements (alarmes de paramètres ou techniques)
  • Application d'assistance clinique
    • Score d'alerte précoce (mews, news, pews)
    • GCS, score de douleur, affichage des objectifs ciblés
    • Mesure de la pression artérielle orthostatique
  • Alarmes
    • Signal sonore
    • 3 niveaux d'alerte différents
    • Niveaux de LED rouge/jaune/cyan
    • Affichage du message d'alarme
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Normes de qualité

  • EN IEC 80601-2-49, 2019, edition 1, Appareils électromédicaux — Partie 2-49: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des moniteurs multifonctions des patients
  • ISO 80601-2-55, 2018, edition 2, Appareils électromédicaux - Partie 2-55: Exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des moniteurs de gaz respiratoires
  • ISO 80601-2-56, 2017, edition 2, +A1 2018 Appareils électromédicaux - Partie 2-56: Exigences particulières relatives à la sécurité fondamentale et aux performances essentielles des thermomètres médicaux pour mesurer la température de corps
  • ISO 80601-2-61, 2017, edition 2, Appareils électromédicaux - Partie 2-61: Appareils électromédicaux - Partie 2-61: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles pour les oxymètres de pouls
  • EN 62304, 2006, +A1:2015 Logiciel de dispositif médical - Processus du cycle de vie du logiciel
  • IEC 62366-1, 2015, +AMD1:2020 MD Application de l'ingénierie de l'utilisabilité aux dispositifs médicaux

Composants

  • 1 x EEMDMONS2201 Cordon d'alimentation - EU (européen)
  • 1 x EEMDMONA2200 Unité principale avec écran tactile 8 » HD (avec bouton)
  • 1 x EEMDMONS2202 Batterie haute capacité
  • 1 x EEMDMONA203 Capteur SPO2 adulte Nellcor
  • PNI avec technologie TrueBP
  • Connecteurs multifonctionnels (appel infirmière/DIAP/port de la batterie)
  • Capteur Nellcor SpO2 DS100A (Adu, >40kg, pince-doigts) + 2,5m de câble​

Spécifications techniques

  • Matériel
    • Écran LCD TFT couleur 8" (1024 x 768 pixels)
    • Indice de protection IPX2
    • Alarmes sonores de 45 à 85 dB
    • 1 borne de mise à la terre équipotentielle
    • Classe de protection 1 : type CF (SpO2, PNI, TrueTemp)
    • CISPR11 RF: Group 1 Class A
    • Signal d'appel infirmière 0,5 à 5 V 10 mA
    • Lecteur de codes-barres en option
    • Imprimante thermique en option (25 mm/s)
  • Alimentation
    • 100 à 240 V +/-10 %, 50 à 60 Hz +/- 3 Hz
    • Fusible 0,5 à 0,9 A ; T2AL-250 V
    • Batterie Li-ion 10,95 VCC, 5000 mAh (autonomie > 8 h)
    • Basculement automatique entre le mode batterie et le mode secteur lors de la recharge ou en cas de panne de courant
    • Délai d'arrêt d'au moins 20 minutes après l'alarme de batterie faible
  • Conditions environnementales
    • Température de fonctionnement : 0 à 40 °C
    • 15 à 95 % Humidité sans condensation
    • Pression barométrique : 427-787 mmHg (57-105 kPa)
  • Interface de communication
    • Bluetooth 5
    • Wi-Fi : IEEE 802.11 a/b/g/n/ac
    • 1 port RJ45
    • 2 ports USB 2.0
    • 1 connecteur multifonction
    • Sortie de données HL7, eGateway et VistaIsLink en option

Dimensions

H x L x P : 252 x 170 x 150 mm

Poids 2,5 kg avec la batterie

Transport Marchandises Dangereuses

UN2800: dispositions particulières en aérien (A67) et en maritime (238) qui permettent d'envoyer le produit comme non-soumis à la réglementation

A Commander Séparément

  • EEMDMONA2202 Support roulant (standard) + commentaire Quick lock (compact avec tous les modèles existants avec écran de moins de 12 pouces et VS) - 045-004267-00
  • EEMDMONA2307 Câble Nellcor+Capteur Neo - 0651-30-77023
  • EEMDMONA203 Capteur réutilisable DS100A, Adu - 9000-10-05161
  • Tuyau PNI, Adu/Ped/Infant, avec connecteurs d'air (3m) - 6200-30-09688
  • EEMDMONA2301 CM1201 brassard réutilisable, nourrisson, 10-19 cm, avec connecteur - 0010-30-12157
  • EEMDDEFA206 CM1203 brassard réutilisable, Adu, 25-35cm, avec connecteur - 0010-30-12159
  • EEMDMONA2303 CM1204 brassard réutilisable, Grand Adu, 33-47cm, avec connecteur - 0010-30-12160
  • EEMDPOXC102 Capteur SpO2 réutilisable Nellcor, Adu/Neo, avec 50pcs bandage - 9000-10-07336

Conseils d'utilisation

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Entretien

  • Tous les jours (ou entre chaque patient)
    • Nettoyer et désinfecter l'unité principale conformément au manuel d'utilisation (20.3)
    • Nettoyer et désinfecter les accessoires conformément au manuel d'utilisation (20.4)
    • Inspection visuelle conformément au manuel d'utilisation (21.5.1)
    • Auto-test de mise sous tension conformément au manuel d'utilisation (21.5.2)
  • Tous les 3 mois
    • Reconditionner la batterie conformément au manuel d'utilisation (19.8.1)
  • Tous les ans (ou après réparation)
    • Vérifier les performances de la batterie conformément au manuel d'utilisation (19.8.2)
    • Test de performance (étalonnage) pour le CO2 et l'imprimante (21.5.3)
  • Tous les 2 ans (ou après réparation)
    • Test de performance (étalonnage) pour la SpO2, la PNI et la température
    • Test de sécurité électrique

Conservation

  • Température de stockage –20°C à + 60°C
  • Pression atmosphérique 120 hPa à 805 hPa
  • Humiditié relative: 10 à 95%

Gestion des Déchets

Suivez les recommandations MSF GDPR, IPC et Watsan pour la désinfection et le recyclage des déchets électroniques

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