NEBULISEUR A ULTRASONS (Ultraneb) + accessoires

NST EEMDNEUE2--

Outdated Article

Ancien(s) Code(s): EHOENEBU2--
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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NEBULISEUR ULTRASONIQUE

Les accessoires, consommables et pièces détachées ne sont plus fournies par le fabricant en 2022.

Arrêté en juin 2018 et mis en NST en consultation avec le groupe de travail sur la tuberculose (Gabriella Ferlazzo). Le nébuliseur à ultrasons peut être remplacé par le nébuliseur + compresseur PARI Boy Pro ​EEMDNECE6-- (voir “remplacé par“ en bas de page).

Définition

Utilisé avec une cupule de médication ce dispositif sert à nébuliser un médicament (gouttelettes finement dispersées dans l'air sous forme liquide) inhalé par un patient souffrant de troubles respiratoires.

Sans cupule il peut être utilisé pour l'induction afin de réaliser des prélèvement d'expectorations pour échantillonnage pour le diagnostic de la tuberculose.

Il comporte un oscillateur électronique, un transducteur à ultrasons (cristal piézoélectrique), une chambre de nébulisation et un ventilateur. Le cristal est soumis à un courant électrique de haute fréquence [1-2 mégahertz (MHz)] dans le circuit de l'oscillateur, qui le convertit en vibrations mécaniques et produit des ondes sonores de 1-2 MHz. Le coupleur (eau ou solution saline) transmet les ondes sonores à la solution (médicamenteuse) dans la chambre de nébulisation.

Spécifications

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Normes de qualité

EN 13544-2, 2002, +A1 2009 Équipement de thérapie respiratoire - Partie 2: Tubes et raccords

Commentaire Normes de qualité

  • EN 13544-1+A1: 2009 "Matériel respiratoire thérapeutique - Partie 1: Systèmes de nébulisation et leurs composants"

Matière

Le matériau de composition de la chambre de nébulisation et du circuit patient permettent une stérilisation à 134°C, excepté le quartz qu'il faut enlever avant stérilisation!

Composants

Nébuliseur à ultrasons comprenant :

  • 48 x embout buccal u. unique (réf. 49-2002-02-1-306)
  • 4 x tuyau de 300 mm autoclavable (réf. 49-2002-02-1-146)
  • 4 x tuyau de 1200 mm autoclavable (réf. 49-2002-02-1-147)
  • 26 x filtre antibactérien (réf. 49-1001005879)
  • 1 x chambre de nébulisation (réf. 49-2002-02-1-550)
  • 96 x coupelle de médication patient unique (réf. 100HD648)
  • 70 x masque adulte (réf. ? )
  • 50 x masque enfant (réf. ? )
  • 2 x fusibles T800mA 250V (réf. 33-FU.0.80AF)

Spécifications techniques

Nébuliseur ultrasonique, modèle de table avec fonctions:

  • Fonctions timer réglable: 0, 15, 30, 45 et 60 min.
  • 4 réglages débit (ml/min)
  • Taux nébulisation réglable (qté de particules dans le flux)
  • Tuyaux patient et refroidissement séparés
  • Fonctions alarmes:
    • chambre de nébulisation non fixée
    • niveau liquide bas / chambre vide
    • temps médication terminé
    • défaut machine

Conditions ambiantes

  • Lors du fonctionnement:
    • température 10° a 40° C
    • humidité 0 a 90% humidité relative sans condensation
  • Lors du stockage:
    • température -20° a 70° C
    • humidité 0 a 90% humidité relative sans condensation

Données de performance

  • Alimentation: 110V/230V ; 50/60Hz
  • Fusibles: 800mA 250V, 2 pièces
  • Consommation d'énergie: 50 VA
  • Fréquence ultrasonique : 1,68 MHz
  • Niveau sonore: 35 dB
  • Type de protection contre l'humidité IP 32 (égouttement d'eau)

Méthode de fonctionnement: Fonctionnement continu

  • Débit du nébuliseur: 3 ml/min
  • Taille des gouttes (MMAD) en moyenne 4 μm, environ 86 % inférieures à 5 μm
  • Débit d'air jusqu'a 20 l/min

Dimensions

  • H x l x L: 19,0 x 20,5 x 31,5 cm
  • Poids: 3,5 kg

Conseils d'utilisation

Lire attentivement le manuel d'utilisation avant emploi.

Il est recommandé de respecter les instructions du fabricant concernant l'utilisation et l'entretien de l'appareil.

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Précautions d'Emploi

Contacter votre référent biomédical pour estimer la besoin de protéger l'appareil avec un UPS double conversion (voir articles apparentés ci-dessous).

Entretien

  • Le filtre antibactérien est à utilisation unique. ll doit être remplacé entre chaque patient et après une semaine maximum, si utilisé avec le même patient.
  • Toutes les autres pièces doivent être stérilisées à l'autoclave à vapeur. ATTENTION: retirer le quartz avant!
  • Veiller à ne pas rayer ou endommager le cristal piézoélectrique lors du nettoyage.
  • L'appareil doit être démonté, nettoyé et désinfecté avec une solution détergente-désinfectante pour équipement médical à 0,5% (soit 25 ml = 1 coup de pompe doseuse pour 5 litres d'eau).

(Cf Introduction: Désinfection et stérilisation sur le terrain)

Critères MSF

Portable, facile à utiliser.

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