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Liste de prix publique

ASPIRATEUR CHIRURGICAL (AS64R), 60l/min, 230V

https://msf.oodin.sh/cat/product/12934
STD EEMDVACE4--

Article valide

Ancien(s) Code(s): EHOEVACE4--
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z120105 - Aspirateurs médico-chirurgicaux
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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ASPIRATEUR CHIRURGICAL (AS64R)

Définition

Ensemble de dispositifs conçu pour évacuer, par aspiration, de grandes quantités de gaz, de liquides, de tissus et/ou d'autres débris d'un site chirurgical lors des procédures chirurgicales. Il est généralement constitué d'une pompe d'aspiration alimentée par le secteur (courant alternatif), d'un régulateur de pression et d'un manomètre, d'un(e) ou de plusieurs conteneur(s) de collecte, de tubes en plastique reliant les composants entre eux, et d'un dispositif de trop-plein et/ou d'un filtre bactérien. La capacité de vide s'élève au moins à 400 mm Hg; les débits libres peuvent s'élever à 35 l/min.

Spécifications

​Unité d'électro-aspiration pour le bloc opératoire.

  • aspiration puissante
  • bocaux de 4litres
  • réglages précis par détendeur
  • quadruple bloc-pompe insonorisé
  • fonctionnant sans graissage
  • circuit de démarrage électronique assure le démarrage en toutes conditions
  • modèle roulant compact
  • sécurité trop plein flostop
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Normes de qualité

ISO 10079-1, 2022, edition 4, Appareils d'aspiration médicale -- Partie 1: Appareils électriques d'aspiration

Commentaire Normes de qualité

  • ISO 10079-4:2021: Appareils d'aspiration médicale — Partie 4: Exigences générales

Composants

  • 1 x pompe d'aspiration réf. V20A64R
  • 1 x pédale pneumatique réf. 21SA01
  • 10 x tube diam. 7/13 mm réf. V21TD73
  • 4 x bocal en plastique (polycarbonate) 4 l réf. V21RPC4
  • 2 x flacons de sécurité avec filtre antibactérien

Spécifications techniques

  • Capacité d'aspiration: 60 l/mn ± 10%
  • Dépression réglable, maximum 800 mbar
  • Contrôle par vacuomètre 0-1000 mbar
  • Commande par pédale pneumatique en caoutchouc
  • 4 bocaux en plastique de 4 l, gradués, avec couvercle, autoclavables
  • Dispositif d'arrêt-trop-plein automatique au niveau du couvercle du bocal
  • 2 flacons de sécurité, 300 ml, avec arrêt trop-plein
  • Support sur roulette
  • Tube d'aspiration: 5 m, Ø int. 7 mm, silicone, autoclavable
  • Alimentation électrique
    • Voltage: 230 V ± 10%, 50 Hz
    • Puissance: 135 VA
    • Fusibles extérieurs 5TSF 5x20 1A
    • Interrupteur lumineux de tension

Dimensions

  • Dimensions: 35 x 36 x 43 cm
  • Poids: 16 kg

Conseils d'utilisation

Se référer aux guides d'utilisation et d'entretien.

Précautions d'Emploi

Assurer la protection électrique de l'appareil avec un UPS double conversion (voir articles apparentés ci-dessous).

Entretien

  • L'aspirateur et la pédale doivent être nettoyés et désinfectés avec un détergent/ désinfectant pour les surfaces/ équipement médical non-invasif.
  • Les bocaux de collecte de 4L (en polycarbonate) doivent être nettoyés et stérilisés par autoclave à vapeur après chaque utilisation à 121°C. Suivre les instructions du fabricant (autoclaver à 121°C pendant 15 minutes, ne pas utiliser de chlore).
  • Le flacon de sécurité avec bouchon ne doit uniquement être nettoyé que s'il contient du liquide (et non pas systématiquement après chaque utilisation). Si le flacon a débordé, le filtre antibactérien doit être remplacé.Il ne doit pas être stérilisé à l'autoclave!

Critères MSF

Peut être utilisé en chirurgie et en anesthésie.

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