(chimie clinique i-STAT) CARTOUCHE COAGULAT. PT/INR 03P89-24

STD ELAECCHT107

Article valide

Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
6
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W01010404 - Paramètres multiples (mélange) - réactifs de chimie clinique
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

Voir Relations

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(chimie clinique i-STAT) CARTOUCHE PT/INR

ATTENTION

Cet article est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande mais il est toujours conditionné en kit de 25.

Définition

Cartouches à usage unique à utiliser avec le i-STAT pour déterminer des paramètres de coagulation sur sang total comme le temps de prothrombine (PT/INR), pour le suivi les anticoagulants oraux (warfarine).

Spécifications

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Spécifications techniques

  • Paramètres déterminés: PT/INR. Le résultat de test pour le temps de prothrombine est rapporté comme le Ratio International Normalisé (INR)
  • 1 cartouche prévue pour réaliser les tests chez 1 patient
  • Les contrôles doivent être commandés séparément (voir articles apparentés)

Emballage et étiquetage

Boîte de 25 cartouches

Conseils d'utilisation

Suivre le manuel d'utilisation.

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Conservation

  • Au réfrigérateur entre 2 et 8ºC
  • Ne pas congeler
  • Durée de conservation: 6 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée totale de conservation

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

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