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(ch. clin. i-STAT) CONTROLE PT/INR, niv. 2, kit,5+5 06P17-14

https://unicat.msf.org/cat/product/48860
STD ELAECCHT118

Article valide

Ancien(s) Code(s): ELAEZBE0830
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
12
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W01010501 - Sérums de contrôle multicomposants (chimie clinique)
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
0208
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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(chimie clinique i-STAT) KIT CONTROLES PT/INR

Définition

Solution de contrôle à utiliser avec la cartouche i-STAT PT/INR. Niveau 1 est normal et Niveau 2 est anormal.

Spécifications

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Spécifications techniques

Les contrôles i-STAT PT, niveau 1 et 2, sont contenus dan sdes flacons de 6 ml. Des flacons séparés de 6 ml contiennent 1 à 3 ml de solution de chlorure de sodium pour la reconstitution.

Emballage et étiquetage

Chaque niveau de contrôle est composé de 5 flacons de plasma humain lyophilisé + 5 flacons de diluant de' chlorure de sodium (9,5 +/- 1,5 mmol/l)

Conseils d'utilisation

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Conservation

  • Au réfrigérateur entre 2 et 8ºC
  • Ne pas congeler
  • Durée de conservation: 12 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée totale de conservation
  • Les solutions de contrôles peuvent être conservées à température ambiante (18 à 30°C) jusqu'à 4 heures
  • Ne pas conserver une solution de contrôle reconstituée. La solution doit être utilisée immédiatement.

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Gestion des Déchets

Eliminer ce produit comme un déchet biologique dangereux, selon les régulations locales, régionales et nationales

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