(HemoCue Hb 301) SOLUTION DE CONTROLE, kit 3 x 2 flacons

STD ELAEHAET301

Article valide

Ancien(s) Code(s): SLASHAEM3K3
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
W0103010606 - Contrôles d'hématologie - tests rapides et «point of care»
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

(HemoCue Hb 301) CONTROLE

ATTENTION

IL est nécessaire d'utiliser les 3 niveaux de contrôle (bas, norma et haut) lors de la réaqlisation des contrôles de qualité

Définition

Solutions de contrôle (3 niveaux) pour Hemocue Hb 301

Spécifications

Liquide rouge transparent dans un flacon coupte goutte

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Spécifications techniques

Kit de 3 solutions de contrôle (3 x 2 flacons de 1 ml)

  • Solution de contrôle, bas
  • Solution de contrôle, normal
  • Solution de contrôle, haut

Les plages acceptables pour chaque solution de contrôle sont fournies dans l'emballage.

Emballage et étiquetage

Coffret avec 2 x 1 ml flacon pour chaque niveau de contrôle

Conseils d'utilisation

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Précautions d'Emploi

Les contrôles pour l'Hemocue Hb201+ ne peuvent pas être utilisés pour l'Hemocue 301 et vice-versa.

Conservation

  • Au réfrigérateur entre 2 et 8ºC
  • Ne pas congeler
  • Durée de conservation: 25 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison : 1/3 de la durée totale de conservation
  • Durée de conservation après ouverture: 30 jours entre 2 et 30°C

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

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