(BACTEC MGIT) OADC + PANTA SUPPL.,100tests, kit [BD-245124]

STD ELAEMDSC113

Article valide

Ancien(s) Code(s): SLASOADC3-- ELAEMGIC113
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
18
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W02039085 - Équipements de microbiologie divers - consommables
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

Voir Relations

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(BACTEC MGIT) OADC+ PANTA SUPPLEMENT

Réservé aux programmes de culture TB.

Définition

OADC suppément de croissance fournit une substance essentielle à la croissance des mycobactéries, tandis que la mixture d'antibiotiques PANTA réduit la contamination de la culture.

OADC et PANTA doivent être ajoutés au tubes de 7 ml BBL MGIT.

Spécifications

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Spécifications techniques

  • Composition OADC: Albumine bovine, dextrose, catalase, acide oleic, polyxyethylen stearate.
  • Composition PANTA: Polymixin B, Amphotericin B, Acide NAlixique, trimethoprom et Azlocillin.

Emballage et étiquetage

  • OADC: 6 flacons de 15 ml.
  • PANTA: 6 flacons de mixture d'antibiotiques lyophilisés

Conseils d'utilisation

La mixture de PANTA plus ODAC doit être ajoutée au tube MGIT 7ml avant l'inoculation du sédiment de l'échantillon.

Conservation

OADC

  • OADC: à la réception, stocker dans l'obscurité au réfrigérateur entre 2º C et 8º C
  • Ne pas congeler ou surchauffer
  • Ne pas ouvrir avant d'être prêt à utiliser et minimiser l'exposition à la lumière.
  • Durée de conservation: 18 mois

PANTA

  • PANTA: à la réception, doit être conservéé au réfrigérateur entre 2° et 8°C
  • Durée de conservation: 18 mois
  • Une fois reconstitué, PANTA plus OADC doit être conservé au réfrigérateur entre 2° et 8°C et utilisé dans les 5 jours.

Guaranteed minimum remaining shelf life at delivery: 1/3 of total shelf life

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Critères MSF

Le mélange de l'antibiotique et du supplément doit être ajouté au tube MGIT 7 ml avant l'inoculation du sédiment d'échantillon, pour la culture et l'isolation du complexe M. Tuberculosis. Chaque tube de OACD/PANTA est suffisant pour 15-18 tests.

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