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(BACTEC MGIT) SIRE Kit, 40 tests, kit [BD-245123]

https://unicat.msf.org/cat/product/13424
STD ELAEMDSC109

Article valide

Ancien(s) Code(s): SLASSIRE40- ELAEMGIT104 ELAEMGIC109
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
18
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W02039085 - Équipements de microbiologie divers - consommables
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
0208
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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(BACTEC MGIT) SIRE Kit

Réservé aux programmes de culture TB.

Définition

Supplément et quatre flacons d'antibiotiques pour effectuer des tests de sensibilité du complexe M. tuberculosis sur les médicaments de première ligne contre la TB avec le système MGIT960 automatisé, tubes 7ml.

Le kit MGIT 960 SIRE est un test qualitatif. L'instrument surveille la fluorescence dans les tubes en comparant la croissance de la souche M. tuberculosis dans de tubes contenant un médicament avec des tubes qui ne contiennent pas de médicamment, pour en déterminer la résistance.

Spécifications

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Spécifications techniques

  • Poudre blanche, rifampicin rouge
  • Soluble dans l'eau
  • 40 tests - chaque flacon reconstitué, de 4ml, est suffisant pour un peu moins de 40 tubes, comme la dispersion de materiel doit être pris en compte

Emballage et étiquetage

Chaque kit contient un flacon lyophilisé de streptomycine, d' isoniazide, de rifampicine et d'éthambutol et huit flacons de supplément de SIRE.

Conseils d'utilisation

Reconstituer chaque flacon avec 4ml d'eau distillée et puis alliquoter 110µl de chaque mixture dans des cryotubes pour stockage à -20°C ou moins. Avant de commencer le test, décongeler un flacon reconstitué pour chaque antibiotique et procéder conformément aux instructions du fabricant.

Conservation

  • Dès la réception, conserver les flacons de médicaments lyophilisés au réfrigérateur entre 2° et 8°C
  • Une fois reconstitué, les solutions d'antibiotiques peuvent être congelés et conservés à -20°C ou moins jusqu'à 6 mois, à ne pas dépasser la date d'expiration initiale.
  • Une fois décongelés, utiliser et jeter immédiatement le reste des antibiotiques reconstitués.
  • Durée de conservation: 18 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison : 1/3 de la durée totale de conservation

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

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