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BLOUSE D'ISOLATION, u.u., non stérile

https://unicat.msf.org/cat/product/13548
STD ELINGOWI1--

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X ELINZYN1015 ELINZYN1016
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
T0205 - Casaques de soins (à l'exclusion des équipements de protection individuels - epi)
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
tegory I - minim
Equipement de protection individuelle: Équipement qui protégera le personnel de santé contre les risques pour la santé ou la sécurité liés aux activités médicales.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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BLOUSE D'ISOLATION, à usage unique

Définition

Vêtement non-stérile à usage unique que porte le personnel de soins ou le visiteur pour protéger le patient du transfert d'agents infectieux. Il peut également protéger le personnel de soins ou le visiteur d'un agent contagieux qui a infecté le patient.

Cette blouse a une protection barrière contre les liquides limitée mais n'est pas testée pour les propriétés de barrière infectieuse.

Spécifications

Normes de qualité

ISO 811, 2018, edition 2, Textiles - Détermination de la résistance à la pénétration de l'eau - Essai sous pression hydrostatique

Spécifications techniques

La blouse d'isolation ne devrait idéalement pas restreindre les mouvements du corps et devrait être respirante et confortable à porter pendant de longues périodes.

Matériaux non tissés seuls ou en combinaison avec des matériaux offrant une protection accrue contre la pénétration des liquides: SMS, SMMS ou polypropylène enduit de polyéthylène, ou élastomères de polyéthylène chloré (CPE) ou équivalent

  • non stérile
  • résistant aux fluides: HH minimum 200 mm (ANSI / AAMI level2)
  • souple, perméable à l'air
  • modèle se fermant dans le dos
  • fermeture au niveau du cou: 3 options
    • velcro est préféré
    • bande adhésive
    • des liens
  • lien à la taille qui se noue à l'arrière ou de côté (pas avant), le dos doit être complètement couvert
  • manches longues
  • manchette aux poignets: 3 types différents
    • manchette en coton ou mélange coton / polyester
    • élastique autour du poignet
    • boucle de pouce (dernier choix car cela complique l'hygiène des mains)
  • à usage unique
  • Taille universelle, protection des épaules jusqu'en-dessous des genoux désirée
    • longueur (mesurée à l'avant du milieu de l'encolure au bas): 130 –145 cm
    • circonférence (mesurée à la taille): minimum 130 cm

Conseils d'utilisation

A porter dans le cadre de:

  • un isolement protecteur d'un patient immuno-déprimé, comme un grand brûlé, un enfant malnutri, un patient ayant le SIDA...
  • un isolement infectieux: maladies contagieuses transmissibles par voie aérienne (gouttelettes)

Bien respecter les règles de déshabillage et d'habillage.

Précautions d'Emploi

Les liens sur l'abdomen ou le torse, si présents, doivent être attachés: ils peuvent causer d'autres dangers s'ils ne sont pas attachés correctement ou pas du tout attachés.

Afin d'éliminer la pénétration à travers les manchettes, il est strictement recommandé de porter des gants au-dessus des manchettes.

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