CAGOULE CHIRURGICALE, non-tissée, u.u.
STD
ELINHOOS1--
Article valide
Code de Compte:
60210
HS Code:
903300
Last Updated on:
22/11/2024, 22:19:15
Ancien(s)
Code(s):
-X
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
T0207 - Coiffes et charlottes (à l'exclusion des équipements de protection individuels - epi)
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
CAGOULE CHIRURGICALE, non-tissée
Définition
Coiffe non stérile conçue comme un bonnet à bords allongés et couvrant le cou, dotée d'une ouverture à l'avant pour laisser passer le visage, destinée aux membres du personnel chirurgical afin de recouvrir leur chevelure pour protéger le patient et le personnel lui-même du transfert de micro-organismes, de liquides biologiques et de particules.
Il est conçu pour les projets où des fixations internes sont effectuées. Ce dispositif est à usage unique.
Spécifications
Spécifications techniques
- Non-tissé, grammage 25 g/m2
- Perméable à l'air
- Recouvrant la tête complètement laissant le visage découvert
- Larges lacets pour fermeture dans le cou
- Couleur: bleue ou verte
- Taille unique
- Non stérile, à usage unique
Emballage et étiquetage
Boîte de 50 ou 100 pièces
Critères MSF
Le port d'une cagoule chirurgicale fait partie des critères minimum pour le personnel de bloc opératoire lors des fixations internes dans les programmes de chirurgie orthopédique.
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