CAGOULE CHIRURGICALE, non-tissée, u.u.

STD ELINHOOS1--

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
T0207 - Coiffes et charlottes (à l'exclusion des équipements de protection individuels - epi)
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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CAGOULE CHIRURGICALE, non-tissée

Définition

Coiffe non stérile conçue comme un bonnet à bords allongés et couvrant le cou, dotée d'une ouverture à l'avant pour laisser passer le visage, destinée aux membres du personnel chirurgical afin de recouvrir leur chevelure pour protéger le patient et le personnel lui-même du transfert de micro-organismes, de liquides biologiques et de particules.

Il est conçu pour les projets où des fixations internes sont effectuées. Ce dispositif est à usage unique.

Spécifications

Spécifications techniques

  • Non-tissé, grammage 25 g/m2
  • Perméable à l'air
  • Recouvrant la tête complètement laissant le visage découvert
  • Larges lacets pour fermeture dans le cou
  • Couleur: bleue ou verte
  • Taille unique
  • Non stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Boîte de 50 ou 100 pièces

Critères MSF

Le port d'une cagoule chirurgicale fait partie des critères minimum pour le personnel de bloc opératoire lors des fixations internes dans les programmes de chirurgie orthopédique.

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