FAUTEUIL ROULANT, pliable

STD EPHYWHEC1--

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Y122103 - Fauteuils roulants à pousser
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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FAUTEUIL ROULANT

Définition

Dispositif de mobilité personnelle monté sur roues et équipé d'un siège en position assise pour une personne qui ne possède pas la capacité complète de marcher et propulsé manuellement par un tiers qui saisit les poignées du dispositif et pousse ou tire sur ce dernier pour le déplacer. Ce dispositif peut être plié pour le transport.

Synonyme

fauteuil roulant passif, fauteuil roulant conduit par un tiers

Spécifications

Normes de qualité

ISO 7176, 2014, Fauteuils roulants

Commentaire Normes de qualité

  • Partie 1: Détermination de la stabilité statique
  • Partie 3: Détermination de l'efficacité des freins
  • Partie 5: Détermination des dimensions, de la masse et de l'espace de manoeuvre
  • Partie 7: Mesurage des dimensions d'assise et des roues
  • Partie 8: Prescriptions et méthodes d'essai pour la résistance statique, la résistance aux chocs et la résistance à la fatigue
  • Partie 11: Mannequins d'essai
  • Partie 15: Exigences relatives à la diffusion des informations, à la documentation et à l'étiquetage
  • Partie 16: Résistance à l'inflammation des dispositifs de soutien postural
  • Partie 22: Procédures de réglage
  • Partie 26: Vocabulaire
  • Partie 30: Fauteuils roulants permettant de changer la posture de l'occupant. Méthodes d'essai et exigences

Spécifications techniques

  • Fauteuil roulant à 4 roues avec poignées postérieures
  • Pliable
  • Accoudoirs amovibles
  • Système de freins pour immobiliser la chaise
  • Avec levier de basculement

Taille (largeur) du siège: égale à la largeur des hanches du patient + 2 cm, 42 cm est une taille courante à avoir dans les salles / salles d'urgence pour une utilisation non dédiée.

Conseils d'utilisation

Utilisé pour déplacement de personnes à mobilité précaire.

Fauteuil roulant qui sera principalement propulsé par un accompagnant ou par le patient lui-même (pas besoin de mains courantes sur les grandes roues du fauteuil).

  • Voir:

Critères MSF

Aides à la mobilité pour tous les contextes.

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