COUSSIN pr FAUTEUIL ROULANT, mousse élast., anat., 42x42x8cm

STD EPHYWHEC001

Article valide

Ancien(s) Code(s): EHOEZFR0626
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Y122406 - Ceintures, sièges et accoudoirs pour fauteuils roulants
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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COUSSIN pr FAUTEUIL ROULANT, mousse à mémoire

Définition

Le coussin pour fauteuil roulant est un coussin spécialement conçu pour offrir confort et protection contre les blessures pour les utilisateurs de fauteuils roulants. Il aide également à positionner correctement l'utilisateur.

Le matériau (mousse visco-élastique) et le modèle (préformé anatomiquement) réduisent le risque d'escarres.

Spécifications

Normes de qualité

  • ISO 16840-1, 2006, edition 1, (confirmed 2019) Sièges de fauteuils roulants - Partie 1: Vocabulaire, convention des axes de référence et mesures des segments corporels, des surfaces de posture et du siège
  • ISO 16840-2, 2018, edition 2, Sièges de fauteuils roulants - Partie 2: Détermination des caractéristiques physiques et mécaniques des coussins d'assise et dispositifs de répartition de pression
  • ISO 16840-3, 2014, edition 2, (confirmed 2019) Sièges de fauteuils roulants - Partie 3: Détermination des efforts statiques, d'impact et cycliques pour les dispositifs de maintien de la posture
  • ISO 16840-6, 2015, edition 1, Sièges de fauteuils roulants - Partie 6: Simulation d'utilisation et détermination des changements de propriétés des coussins de sièges
  • ISO/TR 16840-9, 2015, Sièges de fauteuils roulants - Partie 9: Lignes directrices pour l'utilisation d'un système de mappage de pression
  • ISO 16840-10, 2021, edition 2, Sièges de fauteuils roulants - Partie 10: Résistance à l'inflammation des dispositifs de soutien postural - Exigences et méthode d'essai
  • ISO 16840-11, 2022, edition 1, Sièges de fauteuils roulants - Partie 11: Détermination des caractéristiques de dissipation de la transpiration des coussins de siège destinés à préserver l'intégrité des tissus
  • ISO 16840-12, 2021, edition 1, Sièges de fauteuils roulants - Partie 12: Appareillage et méthode d'essai de l'enveloppement du coussin

Spécifications techniques

COUSSIN

  • Forme anatomique : un galbe assure un bon positionnement du patient avec plot d'abduction et un soutien latéral.
  • Plaque de fond : antidérapante, poly-mousse de haute résilience 40 kg/m³ (= +/- 2,5 PCF)
  • noyau de coussin : mousse visco-élastique (à mémoire de forme) de haute résilience 80 kg/m³ (= +/- 5 PCF)

(PCF = livre par pied cube)

REVETEMENT

  • imperméable et déperlant
  • lavable à la machine à 95°C
  • équipé d'une sangle de préhension

Il faut bien vérifier que le coussin est compatible avec le fauteuil roulant pour lequel il est destiné: la largeur du coussin doit être égale ou un peu plus petit que la largeur de l'assise du fauteuil.

  • largeur x profondeur: 42 x 42 cm, +/- 3 cm
  • hauteur= 8 – 10 cm

    Conseils d'utilisation

    Entretien

    Nettoyage du coussin:

    • produit ou eau savonneuse. Laisser sécher à l'air libre avant de remettre la housse.

    Nettoyage de la housse de revêtement:

    • nettoyer quotidiennement avec une éponge et de l'eau savonneuse,
    • rincer à l'eau claire
    • lavage en machine 95°C

    Critères MSF

    Coussin anti-escarre pour le fauteuil roulant adulte.

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