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FIL OSSEUX ORTHOPEDIQUE, souple, rouleau 10m, 0,5mm 76-01-05

https://unicat.msf.org/cat/product/14330
STD ESURWIRE05-

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
P091203 - Fils de fixation osseuse
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIb
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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Fil osseux orthopédique

Définition

Dispositif destiné à être utilisé pour la fixation des fractures osseuses. Ce dispositif est fait en matériau métallique malléable et peut être utilisé en tant que fil de cerclage pour faciliter la fixation de l'os.

Synonyme

fil orthopédique, fixation cerclage

Spécifications

Normes de qualité

ISO 5832-1, 2016, edition 5, Implants chirurgicaux - Produits à base de métaux - Partie 1: Acier inoxydable corroyé

Spécifications techniques

  • Fil souple
  • Diamètre: sélection de 3 tailles: 0,5 mm / 1 mm / 2 mm
  • Longueur: rouleau de 10 m
  • Matière: acier austénitique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire = 1 rouleau

Conseils d'utilisation

Ce dispositif est à usage unique.

Critères MSF

Une partie de l'arsenal technique des chirurgiens orthopédistes.

Fil orthopédique (cerclage) utilisé pour maintenir les tissus corporels ensemble après une blessure ou une intervention chirurgicale.

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