FIL OSSEUX ORTHOPEDIQUE, souple, rouleau 10m, 1mm 76-01-10
STD
ESURWIRE10-
Article valide
HS Code:
901890
Last Updated on:
07/11/2024, 18:56:02
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
P091203 - Fils de fixation osseuse
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Fil osseux orthopédique
Définition
Dispositif destiné à être utilisé pour la fixation des fractures osseuses. Ce dispositif est fait en matériau métallique malléable et peut être utilisé en tant que fil de cerclage pour faciliter la fixation de l'os.
Synonyme
fil orthopédique, fixation cerclage
Spécifications
Normes de qualité
ISO 5832-1, 2016, edition 5, Implants chirurgicaux - Produits à base de métaux - Partie 1: Acier inoxydable corroyé
Spécifications techniques
- Fil souple
- Diamètre: sélection de 3 tailles: 0,5 mm / 1 mm / 2 mm
- Longueur: rouleau de 10 m
- Matière: acier austénitique
Emballage et étiquetage
Emballage unitaire = 1 rouleau
Conseils d'utilisation
Ce dispositif est à usage unique.
Critères MSF
Une partie de l'arsenal technique des chirurgiens orthopédistes.
Fil orthopédique (cerclage) utilisé pour maintenir les tissus corporels ensemble après une blessure ou une intervention chirurgicale.
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