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BALLONNET + SONDE, HEMORRAGIE POST-PARTUM, 500 ml

https://medicalguidelines.msf.org/fr/node/8-2-hemorragie-primaire-du-post-partum-51417791.html#id-.8.2Hémorragieprimairedupost-partumvfrancais-8.2.4Conduiteàtenirencasd'hémorragiepersistante
https://unicat.msf.org/cat/product/18275
STD SCTDBAPP1--

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
U100102 - Cathéters intra-utérin postpartum
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
CT30
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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BALLON HEMORRAGIE POST-PARTUM

Définition

Le cathéter à ballonnet hémostatique intra-utérin consiste en un cathéter à double lumière en silicone avec un ballonnet de tamponnade en silicone gonflable fixé à l'extrémité distale. La lumière du cathéter sert de conduit par lequel la solution physiologique est instillée dans le ballonnet après son insertion dans l'utérus en saignement. Lorsqu'il est correctement gonflé pour appuyer contre la paroi utérine, le ballon procure une compression contre de multiples sites d'artères déchirées, de lacérations et d'autres tissus provoquant une hémorragie. La seconde lumière, ouverte à l'extrémité distale du cathéter, constitue un orifice de drainage pour le sang et les autres fluides corporels. À l'extrémité proximale du cathéter, un robinet 3 voies retient la solution physiologique dans le ballon jusqu'à ce qu'un clinicien la draine progressivement, permettant ainsi à l'utérus de se contracter.

Spécifications

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Spécifications techniques

  • Cathéter et ballon en silicone (sans latex)
  • Ballon:
    • Volume: 500 ml
  • Cathéter
    • Canal principal avec ouverture distale biseautée: permet de mesurer directement les pertes de sang
    • Lumière séparée pour gonfler le ballonnet avec connexion Luer à l'extrémité proximale pour la seringue
    • diamètre: CH 24
    • longueur: +/- 54 cm
  • Composant à instillation rapide
  • Syringe 60 ml
  • Stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Conseils d'utilisation

Voir les instructions incluses.

Le ballon peut être gonflé directement avec la seringue incluse ou par le composant d'instillation rapide.

Toujours gonfler le ballon avec un liquide stérile (p.ex. chlorure de sodium). Ne jamais utiliser d'air ou un autre gaz.

Le composant à instillation rapide permet une connexion entre les 3 parties suivantes: le ballon, la poche contenant le liquide stérile et la seringue incluse. Le système est conçu pour que le liquide stérile coule de la poche vers la seringue lors du retrait du piston, et ensuite dans le ballon en le poussant.

Image

Précautions d'Emploi

Le monitorage de la patiente fait partie intégrante de la prise en charge d'une hémorragie postpartum. Des signes de détérioration ou un état qui ne s'améliore pas exigent un traitement et une prise en charge plus agressifs de l'hémorragie utérine de la patiente.

Surveiller le débit urinaire de la patiente lors de l'utilisation du ballonnet pour tamponnement post-partum.

Critères MSF

Article pour une technique de tamponnade salvatrice et facile pour arrêter les hémorragies post-partum, et qui devrait se trouver dans chaque maternité.

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